FDA - Đăng ký FDA Việt Nam

GIẤY PHÉP VS - USDA
USDA - Bộ nông nghiệp Hoa Kỳ là cơ quan cung cấp dịch vụ lãnh đạo về thực phẩm, nông nghiệp, tài nguyên thiên nhiên, phát triển nông thôn, dinh dưỡng và các vấn đề liên quan dựa trên chính sách công, khoa học.
Giấy phép VS được cấp bởi USDA Mỹ cho doanh nghiệp tại Mỹ
khi có nhu cầu nhập khẩu hoặc vận chuyển động vật sống, sản phẩm động vật, côn trùng, vi khuẩn, nấm và/hoặc vi-rút
Các nhà nhập khẩu sẽ KHÔNG được vận chuyển các sản phẩm có thành phần từ động vật cho đến khi nhận được giấy phép và đảm bảo mỗi lô hàng đáp ứng các điều kiện được nêu trong giấy phép.
Các doanh nghiệp Việt Nam khi xuất khẩu các sản phâm có thành phần liên quan động vật (ví dụ tổ yến) vào Mỹ thì cần doanh nghiệp tại Mỹ đăng ký giấy phép VS, nếu đối tác không đăng ký thì doanh nghiệp xuất khẩu tại Việt Nam có thể đăng ký cho đối tác.
Giấy phép VS được cấp trong thời hạn 1 năm và có thể được sửa đổi trong năm đó (không thay đổi tổng thời hạn) và được gia hạn khi gần hết hạn.
TCG tư vấn, cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép VS cũng như FDA để xuất khẩu các sản phẩm từ Việt Nam vào Mỹ tốt nhất.

KIỂM SOÁT PHÒNG NGỪA THỰC PHẨM DÀNH CHO NGƯỜI
FDA - FSMA
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) của FDA đã thiết lập cách tiếp cận mới bằng cách chuyển đổi hệ thống an toàn thực phẩm quốc gia từ phản ứng ứng phó sang phòng ngừa.
Các cơ sở sản xuất thực phẩm phải áp dụng các quy định về phân tích nguy cơ và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm cho
ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG:
Các cơ sở sản xuất thực phẩm thuộc diện phải đăng ký với FDA (Food Facility Registration – FFR)
DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ ĐỂ TUÂN THỦ FSMA?
- xây dựng kế hoạch an toàn thực phẩm nhằm chủ động nhận diện, phòng ngừa và kiểm soát các mối nguy tiềm ẩn trong suốt chuỗi sản xuất – kinh doanh.
- tuân thủ và chấp hành tốt các quy tắc Thực hành sản xuất tốt (CGMPs) để đảm bảo môi trường sản xuất, thiết bị và quy trình luôn duy trì ở mức an toàn và vệ sinh tối ưu.
CÁCH LẬP KẾ HOẠCH AN TOÀN THỰC PHẨM?
1. Phân tích mối nguy:
Đánh giá toàn diện các rủi ro vật lý, hóa học và sinh học. Tất cả những rủi ro có thể xảy ra một cách tự nhiên, vô ý hoặc cố ý tạo ra vì lợi ích kinh tế. Nếu phát hiện có một hoặc nhiều mối nguy cần phải kiểm soát, cơ sở phải lập biện pháp kiểm soát phòng ngừa
2. Kiểm soát phòng ngừa:
Kiểm soát quy trình: Cần xác định và tuân thủ các thông số kỹ thuật quan trọng trong quá trình sản xuất (nhiệt độ nấu chín, thời gian làm lạnh hoặc mức độ axit hóa). Các thông số này phải được ghi nhận bằng văn bản và duy trì nhất quán để đảm bảo giữ an toàn vệ sinh cho thực phẩm.
Kiểm soát chất gây dị ứng: Xây dựng và thực hiện thủ tục bằng văn bản để ngăn ngừa tình trạng tiếp xúc chéo và đảm bảo ghi nhãn chính xác với các chất gây dị ứng trên sản phẩm.
Kiểm soát vệ sinh: Thiết lập thủ tục và quy trình để duy trì cơ sở sản xuất trong điều kiện vệ sinh, giảm thiểu các mối nguy từ vi sinh vật trong môi trường, nhân viên thao tác khi xử lý thực phẩm và các chất gây dị ứng.
Biện pháp kiểm soát khác: Các biện pháp không thuộc các loại đã nêu trên nhưng vẫn cần thiết để đảm bảo giảm thiểu hoặc ngăn ngừa các mối nguy có thể xảy ra.
3. Giám sát & quản lý kiểm soát phòng ngừa
Theo luật FSMA của Hoa Kỳ, khi cơ sở sản xuất xác định được biện pháp kiểm soát phòng ngừa cho một mối nguy, cơ sở cần phải đảm bảo các biện pháp thõa mãn các tiêu chí sau:
Giám sát: Thực hiện, theo dõi và ghi chép để đảm bảo các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được áp dụng một cách nhất quá. Chẳng hạn, việc ghi nhận nhiệt độ trong quy trình xử lý nhiệt để tiêu diệt vi sinh vật gây bệnh.
Khắc phục: Cần thực hiện kịp thời để phát hiện và xử lý kịp thời các sự cố nhỏ trong quá trình sản xuất thực phẩm. Hành động khắc phục: Xác định và xử lý vấn đề để ngăn ngừa tái diễn, đánh giá mức độ an toàn thực phẩm bị ảnh hưởng và loại bỏ sản phẩm không đạt, đồng thời cần phải ghi chép đầy đủ hồ sơ biện pháp khắc phục.
Xác minh: Thực hiện các biện pháp kiểm tra, rà soát, hiệu chuẩn,… để đảm bảo biện pháp kiểm soát phòng ngừa được thực hiện đúng và hiệu quả
4. Chương trình chuỗi cung ứng Các cơ sở sản xuất phải triển khai chương trình quản lý chuỗi cung ứng nếu phát hiện mối nguy hiểm cần phải kiểm soát phòng ngừa và việc kiểm soát được thực hiện trong chuỗi cung ứng.
5. Kế hoạch thu hồi Nếu phân tích nguy cơ xác định có mối nguy cần kiểm soát phòng ngừa, cơ sở phải có kế hoạch thu hồi bằng văn bản, nêu rõ cách thức thực hiện việc thu hồi sản phẩm. Kế hoạch này phải bao gồm: thủ tục thông báo cho bên nhận hàng, thông báo cho công chúng khi cần thiết để kiểm tra hiệu quả thu hồi và xử lý sản phẩm bị thu hồi một cách phù hợp

DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ GIẤY PHÉP USDA - XUẤT KHẨU TỔ YẾN SANG MỸ
Để xuất khẩu Yến sào (tổ yến, yến hũ) sang Mỹ, ngoài các thủ tục về tuân thủ đăng ký FDA (Mã FFR), mã SID (đối với yến hũ) thì giấy phép VS được cấp bởi USDA - MỸ dành cho các sản phẩm có nguồn gốc động vật nhằm kiểm soát dịch bệnh có nguồn gốc từ động vật cũng là một giấy phép cần thiết để yến sào được nhập khẩu vào Mỹ thuận lợi.
TCG là nhà tư vấn hàng đầu các quy định liên quan đến các giấy phép xuất khẩu yến sào sang Mỹ và các điều kiện kèm theo giấy phép trong xin giấy phép USDA cũng như FDA và các thủ tục liên quan khác, các sản phẩm khác.

ĐĂNG KÝ KFDA HÀN QUỐC - Thủ tục xuất khẩu thực phẩm vào Hàn Quốc
☘️KFDA là viết tắt của Korea Food and Drug Administration (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc).
☘️Đăng ký MFDS (hay KFDA) là yêu cầu bắt buộc đối với bất kỳ cơ sở thực phẩm nước ngoài nào xuất khẩu sản phẩm sang Hàn Quốc. Nhằm đảm bảo kiểm soát an toàn chủ động đối với thực phẩm nhập khẩu, việc thanh tra tại chỗ của MFDS được tiến hành để xác minh tình trạng vệ sinh của các cơ sở thực phẩm nước ngoài và xác nhận các cơ sở đủ điều kiện là ‘Cơ sở thực phẩm nước ngoài tốt’.
☘️Doanh nghiệp sản xuất, chế biến, gia công, xử lý, đóng gói, bảo quản thực phẩm nhập khẩu. Bao gồm cả tàu thuyền sản xuất, chế biến thủy hải sản,… (ngoại trừ sản phẩm chăn nuôi).
-Các doanh nghiệp cần đăng ký là doanh nghiệp hoạt động trong các lĩnh vực:
Thực phẩm: Tất cả các loại thực phẩm và đồ uống (trừ thực phẩm và đồ uống dùng làm thuốc)
Phụ gia thực phẩm: nguyên liệu được thêm vào hoặc trộn với thực phẩm hoặc nguyên liệu được sử dụng để làm ướt thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến hoặc bảo quản.
Bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm: dụng cụ được sử dụng để ăn hoặc chứa thực phẩm, tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc phụ gia thực phẩm
Thực phẩm chức năng: thực phẩm được sản xuất hoặc chế biến nhằm bổ sung các chất dinh dưỡng có thể bị thiếu hụt trong bữa ăn hàng ngày hoặc cung cấp các thành phần chức năng có ích cho cơ thể con người.
☘️Yêu cầu về hồ sơ:
– Đơn xin đăng ký (thay đổi đăng ký)
– Bản sao giấy Đăng ký kinh doanh do chính phủ nước xuất khẩu cấp
– Thông tin của doanh nghiệp bao gồm tên, số điện thoại, địa chỉ, email,…
– Thông tin người chịu trách nhiệm đăng ký KFDA bao gồm tên, số điện thoại, email.
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm với loại hình sản xuất phù hợp. VD: HACCP, ISO 22000, BRC, FSSC22000…
– Danh sách và thông tin chi tiết các sản phẩm cần xuất khẩu.
☘️ Một số điều cần lưu ý khi đăng ký KFDA
– Doanh nghiệp cần cam kết chấp thuận việc kiểm tra tại cơ sở bất cứ lúc nào khi được MFDS yêu cầu. MFDS sẽ gửi thông báo trước khi có yêu cầu kiểm tra. Doanh nghiệp cần xác nhận đồng ý kiểm tra trong 15 ngày để từ khi nhận được thông báo.
– Việc đăng ký KFDA chỉ có hiệu lực trong 2 năm. Doanh nghiệp cần tiến hành gia hạn đăng ký trước thời hạn 7 ngày so với thời gian hiệu lực.
– Sản phẩm chăn nuôi: gia cầm, gia súc (thịt, thịt đóng gói, sữa thô, trứng, sản phẩm thịt chế biến, sản phẩm từ sữa và sản phẩm từ trứng chế biến, thịt nấu chín…) chưa thể nhập khẩu vào Hàn Quốc do Việt Nam không nằm trong 30 quốc gia đã ký kết thoả thuận đồng ý kiểm tra cơ sơ thực phẩm.
– Toàn bộ các tài liệu liên quan đều phải được hoàn thiện và nộp bằng ngôn ngữ tiếng Anh.

CÓ NÊN ĐỂ LOGO FDA LÊN BAO BÌ?
FDA là chữ viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Và logo FDA là tài sản trí tuệ độc quyền của FDA.
Logo FDA là biểu tượng đại diện chỉ dành riêng cho các hoạt động chính thức của FDA Hoa Kỳ.
FDA không cấp phép cho bất kỳ doanh nghiệp hoặc sản phẩm nào sử dụng logo của FDA.
Việc sử dụng logo của FDA trên nhãn sản phẩm mà không được cấp phép là vi phạm luật sở hữu trí tuệ, gây hiểu lầm cho người tiêu dùng và quy định của FDA và có thể dẫn đến các hậu quả về pháp lý, bao gồm phạt tiền, thu giữ hàng hóa, hoặc nghiêm trọng hơn có thể phải chịu trách nhiệm hình sự.
Tuy nhiên cơ sở vẫn có thể quảng cáo, để lên bao bì sản phẩm là cơ sở đã đăng ký với FDA.
☘️Yêu cầu chung về ghi nhãn FDA
Tất cả các loại sản phẩm phải tuân thủ những yêu cầu chung về nhãn bao gồm:
a. Tên sản phẩm
Tên của sản phẩm phải rõ ràng và không gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.
Phải sử dụng tên chung hoặc tên khoa học (nếu là thuốc, thực phẩm chức năng, hoặc thiết bị y tế).
b. Thành phần
Tất cả các thành phần trong sản phẩm phải được liệt kê theo thứ tự từ nhiều đến ít về khối lượng.
Nếu sản phẩm chứa chất gây dị ứng, bạn phải ghi rõ ràng các chất này trên nhãn (ví dụ: đậu phộng, sữa, đậu nành).
c. Trọng lượng hoặc thể tích
Nhãn sản phẩm phải thể hiện chính xác trọng lượng hoặc thể tích của sản phẩm theo hệ thống đo lường Mỹ (ounce, pound, fluid ounce, v.v.).
d. Nhãn cảnh báo (nếu có)
Nếu sản phẩm của bạn có thể gây hại nếu sử dụng không đúng cách (ví dụ: thuốc, hóa chất, mỹ phẩm), nhãn cần có cảnh báo an toàn.
e. Hướng dẫn sử dụng
Hướng dẫn cách sử dụng sản phẩm phải được ghi rõ để tránh nhầm lẫn và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
f. Tên và địa chỉ nhà sản xuất
Phải ghi rõ tên đầy đủ và địa chỉ của nhà sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu.
☘️Yêu cầu đặc thù cho từng loại sản phẩm
a. Thực phẩm
Bảng thông tin dinh dưỡng: Các sản phẩm thực phẩm cần có bảng dinh dưỡng, hiển thị thông tin về calories, chất béo, protein, vitamin, khoáng chất và các thành phần khác.
Ngày hết hạn: Nhiều sản phẩm thực phẩm yêu cầu phải ghi rõ hạn sử dụng hoặc ngày hết hạn.
b. Thuốc và dược phẩm
Bảng thông tin thuốc (Drug Facts): Cần liệt kê rõ thành phần hoạt tính, công dụng, hướng dẫn sử dụng và các cảnh báo.
Mã số đăng ký FDA: Đối với thuốc OTC hoặc kê đơn, nhãn cần có mã số đăng ký NDC (National Drug Code).
c. Thiết bị y tế
Mã số UDI (Unique Device Identification): Tất cả các thiết bị y tế cần có mã số UDI để truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
Hướng dẫn sử dụng và cảnh báo: Nhãn phải chỉ rõ cách sử dụng đúng cách và các cảnh báo an toàn.
d. Mỹ phẩm
Thành phần chi tiết: Phải liệt kê đầy đủ tất cả các thành phần theo thứ tự khối lượng.
Cảnh báo: Nếu mỹ phẩm chứa thành phần có thể gây kích ứng, nhãn cần có cảnh báo phù hợp.
4. Ngôn ngữ
Mọi thông tin trên nhãn phải được ghi bằng tiếng Anh, ngoại trừ trường hợp sản phẩm được bán trong khu vực chủ yếu sử dụng ngôn ngữ khác (ví dụ, khu vực người dùng chủ yếu nói tiếng Tây Ban Nha).
Thông tin chi tiết về nhu cầu đăng ký chứng nhận FDA hoặc dán nhãn sản phẩm FDA trong quá trình xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Mỹ, quý vị có thể liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ nhanh nhất.

PRIOR NOTICE - THÔNG BÁO TRƯỚC
Ngoài việc đáp ứng các yêu cầu về tuân thủ quy định bao gồm đăng ký cơ sở , doanh nghiệp cần phải tuân thủ quy định thông báo trước.
Các lô hàng nhập khẩu vào Hoa Kỳ thuộc quản lý của FDA cần được thông báo trước với FDA
Quy định về thời gian thực hiện Thông báo trước như sau:
-Prior Notice thực hiện không được sớm hơn 15 ngày từ khi thực hiện Thông báo trước đến ngày hàng dự kiến đến Mỹ. nếu thông báo qua Giao diện Hệ thống thông báo trước của FDA (PNSI)
-Prior Notice thực hiện không được sớm hơn 30 ngày nếu thông báo qua Cổng giao dịch tự động của Hệ thống thông tin tự động (AB/ACS).
-Lưu ý:
+Không được trễ hơn 2 tiếng trước khi hàng đến Mỹ nếu vận chuyển bằng đường bộ;
+Không được trễ hơn 4 tiếng trước khi hàng đến Mỹ nếu vận chuyển bằng tàu hoả và đường hàng không;
+Không được trễ hơn 8 tiếng trước khi hàng đến Mỹ nếu vận chuyển bằng đường thuỷ;
+Nếu sản phẩm được gửi bằng thư tín quốc tế thì thông báo trước cần được thực hiện ngay trước khi hàng được gửi;
+Nếu hàng được vận chuyển hoặc đi kèm theo cá nhân thì thông báo trước phải được thực hiện trong khung lịch trình của hãng vận chuyển.

FSVP
✅FSVP là gì?
FSVP- The Foreign Supplier Verification Program (Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài ) do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) quản lý, yêu cầu các nhà nhập khẩu thực hiện các hoạt động dựa trên rủi ro cụ thể để xác minh và chứng minh rằng thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ được sản xuất đáp ứng các quy định và tiêu chuẩn an toàn hiện hành của Hoa Kỳ.
✅Giải pháp tuân thủ FSVP ?
📌Đánh giá nhà cung cấp
Đánh giá rủi ro về an toàn thực phẩm, tiến hành đánh giá nhà cung cấp và phát triển các hoạt động xác minh dựa trên rủi ro.
📌Kế hoạch hành động khắc phục
Xây dựng và thực hiện các kế hoạch hành động khắc phục, giám sát hành động của nhà cung cấp và truyền đạt các biện pháp cho chính quyền.
📌Hoạt động xác minh
Hướng dẫn kiểm tra tại chỗ, xem xét hồ sơ nhà cung cấp và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thu thập và phân tích mẫu.
📌Tài liệu FSVP
Duy trì tài liệu FSVP toàn diện, đảm bảo tính chính xác và khả năng tiếp cận cũng như cung cấp hướng dẫn lưu trữ hồ sơ.
📌Đào tạo
Cung cấp các chương trình đào tạo FSVP, cung cấp đào tạo tùy chỉnh và duy trì tài liệu.
📌Đại lý FSVP
Luôn cập nhật các quy định của FSVP, thông báo cho nhà nhập khẩu về những thay đổi và hỗ trợ kiểm tra và giải đáp thắc mắc của CFIA.
✅Tại sao cần chứng nhận FSMA-FSVP?
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) cho phép các nhà cung cấp nước ngoài (nhà cung cấp sản phẩm thực phẩm không phải của Hoa Kỳ) có được chứng nhận sau cuộc kiểm tra. Nó làm giảm các yêu cầu đánh giá nhà cung cấp khác nhau mà các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ yêu cầu bằng cách thực hiện một cuộc đánh giá chứng nhận.
✅Những yêu cầu chính của FSVP
Theo quy định, nếu không có chủ sở hữu hoặc người nhận hàng Hoa Kỳ (bên chịu trách nhiệm tài chính) tại thời điểm nhập cảnh, thì nhà nhập khẩu FSVP là đại lý/đại diện Hoa Kỳ của chủ sở hữu/người nhận hàng nước ngoài, được xem như đã xác nhận chấp thuận hàng hóa.
Theo FSVP, các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ được yêu cầu giám sát việc tuân thủ các trạng thái của FDA đối với các nhà cung cấp nước ngoài của họ. Điều này nghĩa là phải có một nhà nhập khẩu được chấp thuận tại Hoa Kỳ chịu trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của FSVP. Trừ khi được miễn trừ.
FSVP yêu cầu các nhà nhập khẩu:
Sử dụng nhân sự có trình độ để triển khai các hoạt động liên quan đến FSVP.
Thực hiện phân tích mối nguy, bao gồm xem xét các mối nguy và xác định xem có cần kiểm soát hay không.
Đánh giá rủi ro do thực phẩm và hoạt động của các nhà cung cấp nước ngoài.
Tiến hành các hoạt động xác minh nhà cung cấp.
Thực hiện các hành động khắc phục (nếu cần) và đánh giá mức độ đầy đủ của FSVP (khi thích hợp).
Đánh giá lại thực phẩm và nhà cung cấp nước ngoài ba năm một lần hoặc sớm hơn.
Xác định nhà nhập khẩu FSVP khi nộp đơn nhập cảnh với Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ.
✅Nhà nhập khẩu Mỹ sẽ yêu cầu những gì từ nhà xuất khẩu
1.Mã UFI của nhà xuất khẩu
2.Nhà nhập khẩu cần tuân thủ tiêu chuẩn FSMA cho sản phẩm xuất Mỹ
✅Dịch vụ FSVP dành cho nhà nhập khẩu Mỹ
- FSVP Agent: Đại diện FSVP dành cho hàng hóa không có nhà nhập khẩu
- Xây dựng quy trình FSVP cho nhà nhập khẩu theo quy định của FDA
- Thanh tra và thẩm định nhà cung cấp theo chuẩn FSMA- FSVP
- Đào tạo quy trình FSVP cho nhà nhập khẩu.

MÃ SỐ FEI ĐĂNG KÝ FDA
Mã FEI là dãy số gồm 9 số do FDA cấp cho doanh nghiệp để đăng ký số FDA
Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đăng ký cơ sở với FDA cần cung cấp số FEI
📌Để biết doanh nghiệp đã có số FEI hay chưa kiểm tra tại link:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/feiportal/index.cfm?action=portal.login&fbclid=IwAR2CSVF2PCccy8wRdw6FHQ9qs1otyP5iU_zgbKK4kh4goF2JQUuPn93jVqo
👉Nếu đã có tài khoản trên cổng FEI Search Portal, đăng nhập vào tài khoản, nếu chưa có bấm “Create Account” để bắt đầu tạo một tài khoản mới, điền đầy đủ các thông tin được yêu cầu.
- Sử dụng tài khoản và mật khẩu vừa tạo để đăng nhập vào hệ thống của FEI Search Portal.
+ Nếu đã biết mã số FEI của một doanh nghiệp và cần tìm các thông tin liên quan của doanh nghiệp đó chỉ cần điền mã số FEI Number và bấm Search.
+ Trong trường hợp đã biết các thông tin của doanh nghiệp như tên doanh nghiệp, địa chỉ... và cần tìm mã số FEI của doanh nghiệp, hãy điền đầy đủ các thông tin trên và bấm Search.
👉 Nếu trên hệ thống không trả kết quả thì có nghĩa là doanh nghiệp đó chưa được FDA cấp mã số FEI.
Nếu cần hỗ trợ về xin cấp mã số FEI, đăng ký FDA xuất khẩu hàng hoá đi Mỹ liên hệ với TCG.

MÃ SỐ ĐỊNH DANH UFI
UFI là tên viết tắng của Unique Facility Identifier là mã định danh
Tất cả các cơ sở thực phẩm đã đăng ký với FDA phải cung cấp UFI
☘️FDA công bố rằng số DUNS là mã định danh duy nhất được FDA chấp nhận. Số DUNS (Data Universal Numbering System) được chỉ định và quản lý bởi Dun and Bradstreet (D&B), là các mã gồm 9 chữ số duy nhất xác định các cơ sở. FDA sử dụng các UFI để xác minh địa chỉ cụ thể của cơ sở được liên kết với số DUNS có giống với địa chỉ được liên kết với đăng ký của cơ sở đó hay không. FDA yêu cầu số DUNS cho mỗi cơ sở, không phải cho mỗi công ty. Mỗi công ty phải có một số DUNS riêng cho mỗi cơ sở thực phẩm.
☘️Thời gian đăng kí mã UFI mất bao lâu?
Thời gian đăng ký có thể mất 5-7 ngày
☘️Những quy định về đăng kí UFI như thế nào?
Mỗi cơ sở phải có số UFI riêng biệt, nếu doanh nghiệp có nhiều cơ sở, tương đương với việc có nhiều số UFI.
Thông tin trên UFI phải trùng khớp với thông tin đăng ký FDA. Nếu thông tin không khớp, thông tin đăng ký FDA sẽ trở thành không hợp lệ.
Chúng tôi có thể hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đăng ký mã UFI cho cơ sở sản xuất với chi phí tiết kiệm nhất. Doanh nghiệp cần chuẩn bị giấy phép kinh doanh hợp lệ để thực hiện đăng ký UFI nhanh chóng nhất.
☘️Nếu không đăng kí UFI có sao không?
Thông tin doanh nghiệp được đăng ký để cấp mã DUNS phải trùng khớp hoàn toàn với thông tin doanh nghiệp đăng ký với FDA. Việc sai khác thông tin sẽ dẫn đến các yêu cầu điều chỉnh, xác thực của FDA.
Trường hợp mã số DUNS không được cập nhật kịp thời, mã số FDA của doanh nghiệp có thể bị xóa hoặc không được phép gia hạn trên hệ thống của FDA.
Luật pháp của Mỹ hiện quy định rõ ràng về việc hàng nhập khẩu vào Mỹ không được đăng ký FDA sẽ vi phạm Luật Liên bang và chính phủ Mỹ có thể truy tố trước pháp luật những doanh nghiệp này. Trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên Bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này, ảnh hưởng rất nhiều đến hoạt động và tài chính của doanh nghiệp.

ĐĂNG KÝ FDA NĂM 2024
Thực phẩm - Mỹ phẩm - Thiết bị y tế
✅FDA là gì?
FDA là tên viết tắt của Food & Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ )
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của (FDA) đưa ra giúp giám sát mức độ an toàn của những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.
Bất cứ nhà xuất khẩu nào khi muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được chứng nhận FDA.
✅Tại sao cần FDA?
Xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ, bán hàng Amazone, ebay.
Đảm bảo và chứng minh chất lượng hàng hóa để nhận được sự tin tưởng của khách hàng và đối tác.
Nâng cao năng lực cạnh tranh, là tiền đề phát triển bền vững của doanh nghiệp.
✅Làm sao để có giấy chứng nhận FDA?
Các công ty thuộc quản lý của FDA cần đăng ký cơ sở vật chất với FDA.
Sau khi đăng ký thành công, FDA cung cấp số đăng ký nhưng sẽ không cung cấp giấy chứng nhận FDA.
Tuy nhiên, nhiều người mua hoặc các nhà nhập khẩu yêu cầu phải có xác nhận đăng ký.
Nếu cơ sở đã được đăng ký với FDA, bên thứ 3 sẽ cấp giấy chứng nhận để xác nhận rằng FDA đã đăng ký hợp kệ.
Nếu cơ sở chưa đăng ký FDA, TCG sẽ đăng ký FDA và giữ vai trò là Đại lý Hoa Kỳ về thông tin liện hệ với FDA.
✅Quy định cấp FDA như thế nào?
FDA quy định nhà sản xuất hoặc thương mại xuất hàng qua Mỹ cần:
-Số Unique Facility Identifier (mã số định danh doanh nghiệp)
-Đăng ký FDA theo từng doanh nghiệp và từng danh mục sản phẩm.
Tùy theo loại mặt hàng, FDA quy định bổ sung các loại hồ sơ đăng ký bổ sung khác.
Ví dụ như cần đăng ký Food Canned Establishment cho hàng chất lỏng, hàng đóng lon, hàng đóng hộp hoặc cần đăng ký Function Claims cho hàng thực phẩm chức năng.
FEI với mỹ phẩm...
TCG cung cấp dịch vụ FDA:
- Đăng ký FDA thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế.
-Tư vấn bao bì, nhãn.
-Đại diện Mỹ
-Tuân thủ FSMA cho doanh nghiệp.

ĐĂNG KÝ FDA TRÁI CÂY TƯƠI XUẤT KHẨU ĐI MỸ
Việt Nam hiện nay đã có 8 loại trái cây được phép xuất khẩu chính ngạch sang thị trường Mỹ, bao gồm: xoài, nhãn, vải, thanh long, chôm chôm, vú sữa, bưởi và dừa.
☘️Để xuất khẩu được sang thị trường Mỹ, trái cây Việt Nam cần đáp ứng được các điều kiện như:
- Vùng trồng và cơ sở xử lý trái cây tươi của Việt Nam xuất khẩu sang thị trường Mỹ phải được đăng ký với Cục Bảo vệ thực vật và Cơ quan kiểm dịch động thực vật của Mỹ (APHIS).
- Trái cây xuất khẩu phải đảm bảo tiêu chí không được nhiễm đối tượng kiểm dịch thực vật mà Mỹ quan tâm. Phải được xử lý chiếu xạ và có giấy chứng nhận kiểm dịch thực vật được cấp bởi Cục Bảo vệ thực vật.
- Các vùng trồng, cơ sở đóng gói trái cây phải có biện pháp quản lý phù hợp để loại bỏ đi những đối tượng dịch hại Mỹ quan tâm. Bao gồm có các loại ruồi đục quả Bactrocera dorsalis, Zeugodacus cucurbitae, sâu đục quả Prays endocarpa. Và các loại nấm khác như Cylindrocarpon lichenicola, Phyllosticta citriasiana.
- Trước khi đưa vào nhà máy đóng gói, phải loại bỏ những trái rụng, những trái chưa đạt tiêu chuẩn
-Lô hàng trái cây tươi xuất khẩu sang thị trường Mỹ cần phải được xử lý chiếu xạ
- Đăng ký FDA
- Giấy chứng nhận USDA (nếu có)
☘️mã HS Code:
- Trái bưởi: 08054000:
0805: Nhóm các loại quả thuộc họ cam quýt, tươi hoặc khô.
08054000: Mã HS Code quả bưởi, kể cả bưởi chùm.
- Trái xoài: 08045020
- Trái dừa 08011100.....
TCG cung cấp dịch vụ đăng ký FDA, xin giấy phép USDA và các vấn đề liên quan đến xuất khẩu hàng hoá đi Mỹ.