21/09/2026
Науково-дослідна лабораторія ТНМУ отримала сучасне обладнання для тонкошарової хроматографії за кошти МОН
Науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ТНМУ отримала сучасне обладнання для проведення тонкошарової хроматографії (ТШХ). За кошти бюджетного фінансування Міністерства освіти і науки України придбано ТШХ-прилад для цифрового документування та візуалізації результатів досліджень, а також ТШХ-розпилювач. Нове обладнання є важливим доповненням до матеріально-технічної бази лабораторії та розширює можливості проведення сучасних наукових і прикладних досліджень з фармацевтичної хімії, фармацевтичної розробки та контролю якості лікарських засобів.
Тонкошарова хроматографія широко застосовується у фармацевтичному аналізі для ідентифікації лікарських речовин, оцінювання чистоти субстанцій, виявлення домішок і продуктів деградації, аналізу рослинної сировини та багатокомпонентних лікарських засобів. Використання нового обладнання дає змогу проводити цифрове документування та візуалізацію ТШХ-хроматограм, забезпечувати відтворюваність документування результатів, їх збереження, порівняння та подальше аналітичне опрацювання. ТШХ-розпилювач, своєю чергою, розширює можливості підготовки та візуалізації хроматографічних пластинок під час проведення якісного та напівкількісного аналізу.
Придбане обладнання розміщене у науково-дослідній лабораторії з контролю якості лікарських засобів та є частиною наукової інфраструктури Центру колективного доступу https://laboratories.tdmu.edu.ua/ . Це створює можливості для його використання у виконанні наукових проєктів, дисертаційних досліджень, грантових програм, освітніх проєктів та спільних досліджень науковців ТНМУ й партнерських установ. Науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ТНМУ має широкий спектр напрямів діяльності та поєднує аналітичні, технологічні й біоаналітичні дослідження.
Фахівці лабораторії виконують:
- незалежний контроль якості лікарських субстанцій, АФІ та готових лікарських засобів на відповідність вимогам затвердженої нормативної документації;
- розроблення нормативної аналітичної документації та специфікацій і методик контролю якості;
- розроблення та валідацію аналітичних методик;
- розроблення документації у форматі CTD, Модуль 3 «Якість», для реєстрації та перереєстрації лікарських засобів;
- експериментальні технологічні дослідження під час створення нових лікарських препаратів;
- аналітичне та технологічне супроводження фармацевтичної розробки;
- розроблення та валідацію біоаналітичних методик визначення діючих речовин та їх метаболітів у біологічних матрицях;
- дослідження у галузі лікарського моніторингу та фармакокінетики;
- визначення фармакокінетичних параметрів і статистичну обробку експериментальних даних;
- дослідження біологічно активних речовин рослинного походження;
- розроблення методик аналітичного контролю нових біологічно активних речовин і лікарських засобів;
- вивчення профілів розчинення генеричних лікарських засобів та дослідження біоеквівалентності лікарських засобів;
- наукові дослідження у сфері стандартизації та контролю якості лікарських засобів.
Окремим напрямом є застосування сучасних підходів Quality by Design (QbD), Design of Experiments (DoE), оцінювання аналітичних ризиків та розроблення сучасних, ефективних і екологічно орієнтованих аналітичних методик.
Матеріально-технічна база лабораторії дозволяє поєднувати різні аналітичні підходи - ТШХ, ВЕРХ із діодно-матричним детектуванням, УФ/видиму спектрофотометрію, титриметричні та інші фізико-хімічні методи. Таке поєднання створює можливість проведення комплексних досліджень фармацевтичних субстанцій, допоміжних речовин, готових лікарських засобів, біологічно активних речовин та об’єктів фармацевтичної розробки. Лабораторія також бере участь у науково-дослідній та освітній діяльності ТНМУ, підготовці аспірантів і докторантів, підвищенні кваліфікації фахівців у сфері контролю якості лікарських засобів та реалізації наукових проєктів.
Науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ТНМУ відкрита до нових наукових партнерств та спільних проєктів.
Щиро дякуємо адміністрації ТНМУ за підтримку розвитку наукової інфраструктури, сприяння проведенню сучасних досліджень та створення можливостей для розвитку фармацевтичної науки в університеті!