Bioscience Innova. Universal School of Pharmacovigilance & Medical Affairs

19 березня відбудеться одноденний онлайн-курс
«Загальні принципи GCP (R2 → R3)»

Група формується. Кількість місць обмежена форматом навчання.

✔️ 1 день
✔️ Актуальні вимоги R3
✔️ Сертифікат міжнародного зразка
✔️ 5 балів БПР

Реєстрація завершується найближчими днями, посилання на реєстрацію: https://forms.gle/KoLpW4nWZFHsQ9Pf9

Або напишіть «GCP», щоб отримати деталі участі:

📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

— Чи підходить курс «Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)» для початківців?
Так, якщо Ви залучені до КД або плануєте працювати в цій сфері.

— Чи буде запис?
Інформація надається учасникам курсу.

— Чи нараховуються бали БПР?
Так, 5 балів.

— Чи видається сертифікат?
Так, міжнародного зразка.

Чекаємо на вас:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Уявіть ситуацію:

Ви берете участь у клінічному дослідженні.
Монітор запитує про систему управління ризиками згідно R3.

Чи зможете Ви впевнено пояснити процес?

Саме такі питання розбиратимуться на курсі «Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)»
19 березня.

Є питання? Чекаємо на вас:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Одноденний курс «Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)»

Курс реалізується у співпраці спільно з кафедрою фармації
Національного університету охорони здоров’я України імені П. Л. Шупика

Академічне партнерство гарантує:

• відповідність освітнім стандартам
• регуляторну актуальність
• офіційне нарахування балів БПР
• сертифікат міжнародного зразка

Ми поєднуємо університетський рівень та практичний досвід галузі!

Є питання? Чекаємо на вас:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

«Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)», одноденний курс

Після проходження курсу Ви:

✔️ розумітимете ключові відмінності R2 та R3
✔️ знатимете, як застосовувати ризик-орієнтований підхід
✔️ чітко визначатимете свою зону відповідальності
✔️ зможете впевнено працювати в міжнародних дослідженнях

Це інвестиція в професійну стабільність.

Є питання? Чекаємо на вас:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Чому варто пройти курс «Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)»?

1 — Структурованість
За 1 день Ви отримаєте чітку систему знань.

2 — Актуальність
Розбір GCP саме версії R3, а не лише R2.

3 — Практичність
Приклади та пояснення змін у роботі фахівця.

4 — Офіційне підтвердження
Сертифікат (GCP) міжнародного зразка + 5 балів БПР.

📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Відкрито реєстрацію на одноденний онлайн-курс:

«Загальні принципи GCP (оновлення ICH GCP E6: перехід з R2 на R3)»

Навчання проводиться спільно з кафедрою фармації
Національного університету охорони здоров’я України імені П. Л. Шупика

📅 19 березня (по факту комплектації групи)
📍 Онлайн
⏱️ 1 день
📜 Сертифікат міжнародного зразка (GCP)
🎓 5 балів БПР

За один день Ви систематизуєте базові принципи GCP та зрозумієте логіку переходу R2 → R3.

Реєстрація завершується найближчими днями, посилання на реєстрацію: https://forms.gle/KoLpW4nWZFHsQ9Pf9

Для отримання програми - напишіть «GCP» у коментарях або в особисті повідомлення:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

ICH GCP E6 (R3) впроваджує ризик-орієнтований підхід на всіх етапах дослідження.

Це означає:

• фокус на критично важливих процесах
• пропорційність вимог
• системне управління якістю
• відповідальність кожної сторони

R3 - це про управління, а не про формальність.

Потрібна інформація про одноденний курс з GCP? Чекаємо на Ваші питання:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Кому необхідно розуміти оновлення ICH GCP E6 (R3)?

🔹 Лікарям-дослідникам
🔹 Координаторам клінічних досліджень
🔹 Лікарям та фармацевтам, які хочуть долучитися до КД
🔹 Фахівцям із забезпечення якості
🔹 Регуляторним спеціалістам

Якщо Ви:

— залучені до клінічних досліджень
— плануєте долучитися до міжнародних проєктів
— працюєте з документацією КД
— відповідаєте за якість процесів

— знання R3 стає необхідним професійним стандартом.

Потрібна інформація щодо отримання сертифікату з клінічних досліджень? Чекаємо на Ваші питання:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Чи знаєте Ви, що версія ICH GCP E6 (R3) фактично змінює філософію проведення клінічних досліджень?

Оновлення R3 - це не просто нова редакція документа.
Це перехід:

✔️ від формального контролю - до управління ризиками
✔️ від перевірок «після» - до системної профілактики помилок
✔️ від фрагментарної документації - до інтегрованої системи якості

У сучасних клінічних дослідженнях вже недостатньо знати R2.
Потрібно розуміти логіку R3.

У наступних публікаціях розберемо, що саме змінилося і кому це критично важливо.

Потрібна інформація щодо отримання знань та сертифікату з клінічних досліджень? Чекаємо на Ваші питання:
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]

Формується група на курс «Регуляторні основи фармаконагляду»

Якщо ви планували:

✔️ підвищити кваліфікацію
✔️ систематизувати знання PV
✔️ отримати сертифікат БПР

Зараз - найкращий момент приєднатися.

Навчання проходить онлайн та займає лише один день.

Кількість місць у групі обмежена.

Зареєструватися:

https://forms.gle/vTPcWyBEwcPhevbM6
📞 095 382 92 64
✉️ [email protected]