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《生醫新訊》
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中裕HIV長效療法傳捷報 TMB-365／380完成第四次給藥觀察穩定
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中裕（4147）11日宣布，旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗，首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥（第四針）及相關追蹤檢測，目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內，顯示該療法作為長效維持治療方案具備良好發展潛力。
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中裕表示，依據目前取得的臨床數據，包括HIV-1 RNA（病毒載量）及CD4+ T Cell Count（CD4+ T細胞計數）等重要指標，受試者在完成第四次給藥後，病毒抑制效果持續穩定，免疫功能亦維持良好狀態。
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TMB-365/380為長效型HIV雙抗體療法，採每兩個月給藥一次（Q2M）設計，目標提供病毒已獲控制的HIV感染者更便利、依從性更高的維持治療選擇。公司指出，相較目前市場部分長效療法需進行病毒敏感性篩選，TMB-365/380具備潛在免篩選優勢，可望降低臨床使用門檻並擴大適用族群。
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中裕日前已完成Phase 2b最後受試者收治（LPI），最終共收案88位受試者，超過原訂75位目標，目前所有受試者均依計畫接受治療與追蹤觀察，整體臨床試驗進度順利。
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中裕表示，隨著首位受試者完成第四次給藥，更多受試者也陸續進入關鍵觀察階段，公司對年底期中數據讀取維持審慎樂觀看法。若後續數據持續展現與目前一致的趨勢，將有助於支持全球授權合作洽談、法規策略規劃及突破性療法認定（BTD）申請。
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執行長張金明表示，首位受試者完成第四次給藥並持續維持良好的病毒抑制效果，是TMB-365/380臨床開發的重要里程碑。目前觀察到的趨勢已進一步增強公司對年底期中數據讀取的信心。
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中裕預計於2026年底至2027年初完成Phase 2b期中數據讀取，並規劃於國際愛滋病重要學術會議CROI發表相關研究成果。
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資料來源：https://www.ctee.com.tw/news/20260611701318-430504

中裕HIV長效療法傳捷報 TMB-365／380完成第四次給藥觀察穩定 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 中裕11日宣布，旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗，首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥（第四針）及相關追蹤檢測，目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內，顯示該療法....

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《生醫新訊》
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寶泰攜國際夥伴 搶攻寵物心臟病基因療法市場
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寶泰（7850）9日宣布，與美國哈佛大學衍生基因治療公司Rejuvenate Bio（RJB）及全球動物保健龍頭默沙東動物保健（Merck Animal Health）建立戰略合作關係，三方將共同推動寵物基因療法的臨床開發與全球商業化布局，鎖定快速成長的伴侶動物精準醫療市場。
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此次合作結合RJB的基因治療技術、默沙東動物保健的全球動物醫療資源，以及寶泰在亞太市場的臨床與商業化能力，目標加速創新基因療法落地應用。市場認為，此次合作不僅有助提升寶泰國際能見度，也為其切入全球寵物醫療市場增添重要動能。
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寶泰早於2024年底即取得RJB開發中的PT401亞太地區獨家授權權利。PT401為全球首創針對犬隻黏液性二尖瓣疾病（MMVD）的雙基因AAV基因治療產品，透過抑制心臟纖維化及調節能量代謝，延緩疾病惡化進程。MMVD是高齡犬最常見的心臟疾病之一，也是造成心臟衰竭的主要原因，目前市場仍缺乏能夠改變疾病進程的治療方案。
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寶泰表示，PT401已獲第22屆國家新創獎肯定，並取得泰國主管機關核准啟動臨床試驗。透過此次與默沙東動物保健及RJB深化合作，將可取得更多國際臨床開發資源與技術支持，加速亞太地區臨床試驗推進及後續上市規劃。
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默沙東動物保健商務發展總監Jim McIntyre表示，期待透過此次合作探索具變革潛力的新技術與療法，以滿足獸醫領域長期未被滿足的醫療需求。
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隨著全球寵物高齡化趨勢加速，寵物醫療市場持續升溫，精準醫療與基因治療更被視為未來重要發展方向。寶泰指出，未來將持續深化與國際夥伴合作，推動PT401及其他創新療法開發，搶占寵物精準醫療市場商機，並朝打造亞洲領先動物生技公司目標邁進。
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資料來源：https://www.ctee.com.tw/news/20260609700534-430504

寶泰攜國際夥伴 搶攻寵物心臟病基因療法市場 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 寶泰（7850）9日宣布，與美國哈佛大學衍生基因治療公司Rejuvenate Bio（RJB）及全球動物保健龍頭默沙東動物保健（Merck Animal Health）建立戰略合作關係，三方將共同推動寵物基因療法的臨床開發與全球商業化布局，鎖定快速成長的....

《生醫新訊》
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強生攜手國防醫學大學 打造國內首座先進製程前導藥廠
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強生（4747）5日宣布，為增進產學合作交流，攜手國防醫學大學於5日簽署學研合作契約書，標榜在製藥關鍵性平台技術開發領域的緊密合作。本次合作旨在深化公司營運體質，並為全面邁向國際市場做足準備，強生將投入高端製藥設備，將於國防醫學大學共同設立「熱熔擠出前導試製藥廠」。
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強生也在日前公布5月合併營收為5,250.6萬元，年增15.66％，累計2026年1至5月合併營收2.46億元，年增2.99％。
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強生表示， 與國防醫學院的合作，將可結合強生製藥工藝與國防醫學院的頂尖研發人才，藉以培育我國工業藥學領域所需之專業人才，並推動先進藥品製程開發，建置高技術門檻製程，為全球患者帶來更具安全與療效的醫療解決方案。
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近年來，隨著臨床製藥技術的突破，過往在體內難以有效吸收、分布及代謝的「難溶性藥物」，如今已能透過高技術門檻的「熱熔擠出技術」予以克服。強生對此早有前瞻性布局，多年前即攜手財團法人醫藥工業技術發展中心（藥技中心）投入此項創新技術。
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強生表示，公司在固體劑型（如錠劑、膠囊、粉劑、顆粒）的研發製造上具備深厚根基，而藥技中心專業團隊則長期致力於藥品製程技術與產業輔導，在藥品 PIC/S GMP 認證及推動國內製藥產業國際化擁有豐富實務經驗。此次再加入國防醫學大學的科研量能，將進一步深化高階製劑的技術根基，開啟國內先進製程實作與教學平台的新契機。
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因應生技醫藥產業蓬勃發展與人工智慧應用的升級，國內製藥技術與品管面臨更多實務與法規挑戰。透過本次實質合作，將聚焦以下四大核心維度：一、積極推動關鍵技術開發：深化熱熔擠出等高門檻製藥技術。二、共同實施前導試製研究：建置前導試製藥廠，加速技術商用化。三、設計創新實習課程：培育我國工業藥學領域所需之專業人才。四、加速藥品開發與品質管控：引進先進製程，嚴格為大眾健康福祉把關。
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針對強生5月業績表現，公司表示，今年度營收主要受惠於國內各級醫療院所、診所通路對「慢性病用藥」及「常規藥品」的需求持續暢旺，其中，以下三大核心領域藥品銷量亮眼，包括胃腸道肝膽系統用藥、泌尿系統用藥、神經肌肉系統用藥，帶動出貨表現保持穩健，成為奠定公司長期營收的關鍵基石。
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展望未來，強生除了持續擴大市場版圖外，此次與國防醫學大學的學研合作，將鎖定具備高度市場競爭優勢的「高值化藥品」共同研發，研發版圖涵蓋新一代糖尿病用藥、安眠鎮靜藥物、抗癌特殊製劑、抗病毒藥物，不僅如此，未來也將共同攜手推進「新學名藥」與「新劑型」的開發。期盼藉由此次產學跨界合作，突破台灣傳統製藥技術的瓶頸，在全面提升百姓用藥安全的同時，也為社會大眾提供更多元、優質的醫療服務。
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資料來源：https://money.udn.com/money/story/5612/9551020

強生攜手國防醫學大學 打造國內首座先進製程前導藥廠 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 強生（4747）5日宣布，為增進產學合作交流，攜手國防醫學大學於5日簽署學研合作契約書，標榜在製藥關鍵性平台技術開發領域的緊密合作。本次合作旨在深化公司營運體質，並為全面邁向國際市場做足準備，強生將投入高端製...

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《生醫新訊》
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安成生技圓禿外用新藥 AC-1101 啟動第2a期臨床試驗
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安成生技（6610）近日宣布，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿（Alopecia Areata）之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際，象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外，也同步啟動下一階段成長動能，積極拓展皮膚免疫疾病市場。
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安成生技表示，隨著 AC-203 臨床開發進入關鍵收穫期，AC-1101 的正式啟動將進一步強化產品線價值，從罕見疾病延伸至具大型市場潛力的皮膚免疫疾病領域，逐步建立兼具全球市場規模與授權價值的產品組合。
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圓禿是一種常見的自體免疫疾病，因免疫系統錯亂而攻擊毛囊，導致患者局部或全面性掉髮，全球發病率約為 2%，約有 6,000萬至 1億人在一生中曾受到影響，且好發於青壯年族群，對於患者的外觀與社交生活影響甚鉅。近年隨著JAK抑制劑成功驗證療效，圓禿治療市場快速成長，已成為全球皮膚免疫疾病領域最受關注的治療市場之一。然而目前已上市療法多以口服JAK抑制劑為主，雖具良好療效，但全身性暴露仍可能伴隨感染、免疫抑制及血栓等系統性副作用風險，而令患者與醫師卻步。
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安成生技認為，兼具療效與安全性的外用治療方案，將有機會成為下一階段市場的重要發展方向。
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AC-1101作用機轉為 JAK 抑制劑，透過劑型改良為外用凝膠的505(b)(2)新藥。透過既有活性成分的安全性與有效性資料基礎，公司可望有效降低開發風險、縮短研發時程並提升資本運用效率。
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針對圓禿，相較於口服藥物，AC-1101採用局部外用塗抹的給藥方式，可大幅降低藥物在全身的暴露量，減少全身性吸收而產生的副作用，有望成為高效、安全的 Best-in-Class（同類最佳）新藥。
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安成生技此次第 2a 期人體臨床試驗係採取開放標籤（Open-label）設計，聚焦輕中度患者，除評估安全性外，並採用國際公認的圓禿嚴重度標準評估工具SALT（Severity of Alopecia Tool）來精準衡量患者在治療前後的症狀改善與毛髮再生進度。本項試驗如獲食藥署許可，安成生技將透過國立臺灣大學醫學院附設醫院、臺北醫學大學附設醫院以及衛生福利部雙和醫院同步收治病患，最快自今（2026）年第三季啟動，如果收案情況順利，明（2027）年第二季應可蒐集到初步數據。
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安成生技總經理蔡承恩表示，2026年對安成而言將是極具意義的一年，除了AC-203即將於第4季迎來全球關鍵臨床試驗解盲結果外，AC-1101也正式進入圓禿的臨床開發階段，展現公司持續推進產品線價值與建立長期成長動能的執行成果。
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蔡承恩表示，相信AC-203所鎖定的罕見疾病市場，以及AC-1101瞄準的皮膚免疫疾病市場，將形成公司未來重要的成長策略。安成生技持續深化皮膚疾病領域布局，並於適當時機評估國際授權及策略合作機會，加速產品全球商業化進程。
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安成生技另一款開發中核心產品AC-203，針對目前無藥可醫的罕見病─單純型遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 俗稱泡泡龍），正在全球19個國家進行第二/三期臨床試驗，預計今年第4季發布主要療效指標的解盲結果，若本試驗解盲成功，公司將立即啟動與美國食品藥物管理局 FDA 及歐洲藥品管理局 EMA 的新藥上市前諮詢會議（Pre-NDA meeting）的準備工作，並推動後續藥證申請與全球商業化布局。
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展望未來，安成生技將持續以505(b)(2)開發策略為核心，深化皮膚疾病領域產品布局，建立兼具First-in-Class及Best-in-Class潛力之產品平台，透過持續累積臨床里程碑與國際授權機會，打造具全球競爭力的創新藥物公司。
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資料來源：https://udn.com/news/story/7241/9540588

安成生技圓禿外用新藥 AC-1101 啟動第2a期臨床試驗 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 安成生技（6610）近日宣布，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿（Alopecia Areata）之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際.....

《生醫新訊》
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黃仁勳GTC再秀AI藥物研發 安宏AH-001挺進臨床受矚目
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安宏生醫1日表示，在全球AI科技盛會GTC 2026大會中，Jensen Huang（黃仁勳）於開場影片再次展示人工智慧應用於新藥研發的最新成果，其中安宏以AI驅動藥物設計與開發的創新模式獲得關注，凸顯台灣在AI新藥領域的研發實力正逐步躍上國際舞台。
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安宏專注於AI驅動的新藥開發，並以蛋白質降解（Protein Degradation）技術平台作為核心競爭力。公司指出，人工智慧已逐漸改變傳統新藥研發模式，從藥物設計、靶點篩選到候選藥物優化，大幅提升研發效率並縮短開發時程。
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目前進展最快的新藥AH-001，聚焦全球龐大的雄性禿（雄激素性脫髮）治療市場。雄性禿為最常見的慢性落髮疾病之一，全球患者超過10億人，隨著外貌管理意識提升及醫美市場持續擴大，市場規模預估至2030年可望突破130億美元。然而，目前主流治療方式多以抑制荷爾蒙或刺激毛髮生長為主，療效仍有侷限，臨床未被滿足需求龐大。
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安宏表示，AH-001透過AI輔助設計，結合蛋白質降解技術，直接鎖定並清除致病蛋白，從疾病機轉源頭介入治療，有別於傳統藥物僅抑制蛋白功能的方式，被視為具潛力改變雄性禿治療模式的新世代療法。
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AH-001已完成美國一期人體臨床試驗，結果顯示具良好安全性與耐受性，目前正規劃啟動二期臨床試驗，以進一步驗證療效與最佳給藥策略。
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值得注意的是，雖然全球AI新藥產業近年快速發展，但多數公司仍停留在臨床前研究或IND申請階段，真正進入人體臨床驗證的產品仍屬少數。安宏成立僅六年，已成功推動兩項新藥專案進入臨床開發階段，顯示其AI平台在提升研發效率與縮短開發時程方面已展現成果。
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此外，AH-001已完成全球專利布局，未來除有機會透過國際授權創造商業價值外，也可望進一步提升公司在全球AI新藥市場的競爭優勢。法人認為，隨著AI技術持續加速導入生技產業，兼具AI平台與臨床資產的業者將更具國際合作與授權潛力。
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資料來源：https://www.ctee.com.tw/news/20260601701653-430504

黃仁勳GTC再秀AI藥物研發 安宏AH-001挺進臨床受矚目 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 安宏生醫1日表示，在全球AI科技盛會GTC 2026大會中，Jensen Huang（黃仁勳）於開場影片再次展示人工智慧應用於新藥研發的最新成果，其中安宏以AI驅動藥物設計與開發的創新模式獲得關注，凸顯台灣在AI新藥領域的研發實力正逐步...

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《生醫新訊》
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盛弘醫藥旗下敏成健康策略投資泰國Arincare數位藥局 進軍國際市場
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盛弘（8403）旗下興櫃公司敏成健康（4431）29日宣布，攜手台杉東南亞基金與國泰創投，共同參與泰國數位藥局龍頭Arincare的Series B+融資。象徵盛弘醫藥旗下數位藥局國際化重要里程碑，正式將台灣成熟的數位藥局營運經驗與平台輸出至泰國，加速拓展東南亞市場。
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敏成健康表示，Arincare為泰國最大的藥局生態平台，深耕在地十年，目前服務超過 6,000 家註冊藥房及 1.2萬名以上的藥師，具備深厚的在地醫療洞察與技術底蘊。
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Arincare創辦人兼CEO Teera表示，此次獲得台杉東南亞基金等戰略投資人的青睞，並攜手敏盛醫療集團與盛弘醫藥，將結合雙方在數位營運與整合醫療的專長，加速推動區域醫療未來，致力為患者創造長期價值。
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敏成健康旗下的「躍獅連鎖藥局」與「好鄰居藥業聯盟」目前分別擁有110家連鎖藥局及近1,400家加盟會員，為台灣高知名度的健康照護平台。今年躍獅藥局更引進前統一超商高階經營團隊進駐，全面導入新零售思維與高效率管理，預估今年營收將突破 25億元。
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盛弘醫藥董事長楊弘仁指出，此投資案是集團推進「數位藥局國際化」的關鍵策略布局。雙方未來將結合躍獅藥局在連鎖藥局營運、管理系統及智慧健康領域的強大優勢，與 Arincare 的在地網絡深度對接，共同推動泰國藥局數位轉型。
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此外，雙方將鎖定AI 智慧採購、慢性病照護及跨境醫藥流通三大核心領域深化合作，期望透過台泰跨國結盟，提升泰國當地的醫療可及性與服務效率，共創智慧醫療新未來。
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資料來源：https://udn.com/news/story/7241/9534315

盛弘醫藥旗下敏成健康策略投資泰國Arincare數位藥局 進軍國際市場 | 生醫產業熱點 | 台灣光鹽生物科技學苑 盛弘（8403）旗下興櫃公司敏成健康（4431）29日宣布，攜手台杉東南亞基金與國泰創投，共同參與泰國數位藥局龍頭Arincare的Series B+融資。象徵盛弘醫藥旗下數位藥局國際化重要里程碑，正式將台灣成熟的數位藥局營運經驗與平台...