RICCI 臨床資訊產學聯盟

24/07/2023

你知道「知情同意書」也可以電子化嗎？

衛生福利部於2017年已發布函釋，針對「人體研究法」說明受試者同意書電子化簽署及保存方式。使用電子化知情同意書（eConsent）已有法源依據，臨床試驗相關單位可以自行評估並合法使用，以提升臨床試驗參與者對於試驗的了解。

讓我們告訴你更多使用eConsent的好處與應用：https://ricci.tw/2023/01/27/econsent-improve-informed-consent-quality-under-the-pandemic/

本片段摘自Ueng Cheng Yang楊永正教授於醫藥工業技術發展中心舉辦之「初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程（一）」中之「虛擬臨床試驗重點技術介紹」演講，完整演講影片限時免費開放中：https://ricci.tw/videos/202203-virtual-trial/lessons/楊永正老師-虛擬臨床試驗重點技術介紹/

法源依據：
https://irb.sinica.edu.tw/uploads/ckeditor/attachments/1409/MOHW1061663913.pdf

08/06/2023

您知道虛擬臨床試驗如何進行嗎？

在疫情期間因為不方便到醫院進行試驗，虛擬臨床試驗（virtual trial）的觀念逐漸受到藥物監理機關的重視。這種試驗方式係讓受試者可以居家取得試驗器材或藥物，再透過數位化工具的協助，可以進行知情同意，將測量結果上傳，或將核心設施所做的檢驗直接上傳。因為不需要集中到醫療院所進行試驗，所以又稱分散式的臨床試驗（distributed clinical trial, DCT）。目前較少純粹的虛擬臨床試驗，大多還是以傳統與虛擬的混合方式進行。

那麼虛擬臨床試驗要如何進行呢？
讓我們聽聽RICCI計畫主持人楊永正教授的說明
https://youtu.be/DM_012wchdo

＃臨床試驗 #虛擬臨床試驗

本片段摘自「虛擬臨床試驗重點技術介紹」專題演講https://ricci.tw/videos/202203-virtual-trial/歡迎加入RICCI會員觀看完整演講影片更多關於臨床試驗數位轉型的最新趨勢歡迎至「RICCI臨床資訊產學聯盟」官網瀏覽 ↓↓↓https://ricci.tw/

11/05/2023

【課程資訊】醫學影像與臨床試驗：進階課程與工作坊
MEDICAL IMAGING IN CLINICAL TRIAL: ADVANCE COURSE & WORKSHOP
詳細資訊：https://ricci.tw/event/202306-image/

由於醫學影像有著 非介入性、全數位化、可量化、衛生主管機關認可為臨床試驗終點 的特性，臨床試驗運用醫學影像的接受度和比率正持續增加中。這次的課程是基於 理論基礎、法規監管、操作實務 規劃的「醫學影像與臨床試驗」進階課程與工作坊。希望臨床試驗人員在臨床試驗執行與設計能有效地選擇及運用影像終點與影像標記。

【誰適合參加？】
> Project Manager / Clinical Operation Director
> Medical Writer
> Data Manager
> Radiographer
> Imaging Physicist
> Clinical Trial Image Reader: Radiologist, Nuclear Medicine Physician

【課後可以了解…】
> 醫學影像於臨床試驗的三大應用類型
> 影像終點與影像標記的差異
> 法規監管的基礎
> 實務與流程的考量點（Key Concerns and Setting Operational Milestones）

馬上報名：https://ricci.tw/event/202306-image/

02/05/2023

【演講訊息】5/15前免費報名！

「臨床試驗數據標準化經驗分享」線上專題演講
https://ricci.tw/event/202305-cdisc/

以國際數據交換的標準CDISC送上市申請案，有助於加速審查。日本與美國的藥物監理機構分別自2016年底與2017年初要求藥物的上市申請案，必須以CDISC的格式送件。欲使用國際標準，最有效率的作法是…

・演講時間：2023年5月17日（三）上午10:30~11:30
・講　　者：RICCI計畫主持人 楊永正教授
・舉辦方式：線上演講（webex）
・報名期間：即日起 至 2023年5月15日止
・費　　用：免費參與
・主辦單位：國科會臨床資訊產學聯盟計畫、國立陽明交大數位醫學暨智慧醫療研究中心

以國際數據交換的標準CDISC送上市申請案，有助於加速審查。日本與美國的藥物監理機構分別自2016年底與2017年初要求藥物的上市申請案，必須以CDISC的格式送件。欲使用國際標準，最有效率的作法是...

13/02/2023

【學術活動消息】免費報名！

「生物標記驅動的早期臨床試驗受試者選擇」線上專題演講
https://ricci.biomed.org.tw/event/生物標記驅動的早期臨床試驗受試者選擇/

雖然精準醫療仍在發展與試驗中，但精準醫療已不再是夢。許多國內的醫院已開始利用伴隨式生物標記，輔助精準用藥。使用生物標記選擇早期臨床試驗的受試者，不但可加快試驗的速度，亦可節省藥物開發的經費，間接地降低藥價。華聯生技公司對這先進的方法已有成功的經驗，有助於治療方法的開發。因此，臨床資訊產學聯盟特別邀請到該公司大數據處處長，吳政道博士說明該公司在這方向的策略與進展。

・演講時間：2023年3月7日（二）14:00 ~ 15:00
・特邀講者：華聯生技轉譯醫學兼大數據研發處長 吳政道博士
・舉辦方式：線上會議（Webex）
・報名期間：即日起 至 2023年3月5日止
・主辦單位：國科會臨床資訊產學聯盟計畫、國立陽明交大數位醫學暨智慧醫療研究中心

26/12/2022

【學術活動消息】

「醫療產品的臨床試驗服務簡介」線上專題演講

臨床試驗是醫療產品上市必經之路，在本次演講中，將由桂博生醫顧問有限公司謝桂貞總經理，傳授臨床試驗新手「啟動臨床試驗」所需的基本知識。

演講時間：2023年1月17日（二）14:00 ~ 15:00
特邀講者：桂博生醫顧問 謝桂貞總經理
舉辦方式：線上會議（Webex）
報名期間：即日起 至 2023年1月15日止
主辦單位：國科會臨床資訊產學聯盟計畫、國立陽明交大數位醫學暨智慧醫療研究中心

馬上報名 ->

臨床試驗是醫療產品上市必經之路，在本演講中，將由桂博生醫顧問有限公司謝桂貞總經理，傳授臨床試驗新手「啟動臨床試驗」所需的基本知識。

02/11/2022

【學術活動消息】

「醫學影像與臨床試驗初階課程」

基於理論基礎、法規監管與實務操作規劃課程，協助臨床試驗的人員，瞭解醫學影像在臨床試驗的應用和運作，或協助收集或解讀醫學影像的人員瞭解臨床試驗對醫學影像的要求。

活動時間：2022年11月17日（四）13:20 ~ 17:00
特邀講者：圖遠生技 顏鳴輝總經理
舉辦方式：YouTube直播
報名期間：即日起 至 2022年11月15日止
主辦單位：國科會臨床資訊產學聯盟計畫、國立陽明交大系統與合成生物學中心

詳情請見RICCI官網：