09/06/2022
Самое знаковое событие июня - форум CTPF-2022: "Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС", который пройдет 22-23 июня в Москве.
CTPF собирает более 200 ведущих профессионалов в области регистрации и клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД из России, Казахстана, Армении, Беларуси, Кыргызстана, Узбекистана, Азербайджана, Молдовы, Таджикистана и Туркменистана.
Традиционно вас ждет множество докладов, дискуссий и мастер-классов.
Основные темы СTPF-2022:
1. Актуальная ситуация в законодательстве ЕАЭС
2. Трудности и пути решения получения сертификата GMP
3. Доклиническая и клиническая разработка воспроизведенных препаратов
4. Биологические препараты и биоаналоги
5. Драйверы роста рынка КИ: БАД, медицинские изделия, косметические продукты
6. Обеспечение качества и фармаконадзор в клинических исследованиях.
Регистрация по ссылке
CTPF-2022: Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС
22-23 июня, Москва + Онлайн
10/01/2022
Уважаемые коллеги,
Команда STATANDOCS.Academy поздравляет Вас с наступившими и наступающими праздниками.
Надеемся, что Вам удалось как следует отдохнуть, набраться сил, и вы полны энергии для достижения новых горизонтов в 2022.
Ниже направляем список тренингов и курсов, которые наша команда запланировала на ФЕВРАЛЬ.
Рутинный мониторинг публикаций в научно-медицинской литературе
Спикеры:
Яна Берри, Statandocs
Ольга Латышева, QPPV, эксперт в обрасти ФН
Дата: 8 февраля, 10:00 - 16:30
Стоимость: 18.000 руб
https://statandocs.academy/education/rutinnyi-monitoring-publikatsii-v-nauchno-meditsinskoi-literature
Разработка документов СМК: стандартные операционные процедуры (СОП)
Спикер: Карина Семёнова, ИФАРМА
Дата: 9 февраля, 10:00 - 17:30
Стоимость: 25.000 руб
https://statandocs.academy/education/razrabotka-dokumentov-smk-standartnye-operatsionnye-protsedury-sop
Управление рисками в фармаконадзоре. План управления рисками.
Спикеры:
Яна Берри, Statandocs
Ольга Латышева, QPPV, эксперт в обрасти ФН
Дата: 10 февраля, 10:00 - 16:30
Стоимость: 18.000 руб
https://statandocs.academy/education/upravlenie-riskami-v-farmakonadzore-plan-upravleniia-riskami
ШКОЛА РЕГИСТРАТОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Спикер:
Состав спикеров формируется
Дата: 15-17 февраля, 10:00 - 17:30
Стоимость: 65.000 руб
https://statandocs.academy/education/shkola-registratora-lekarstvennykh-sredstv
16/11/2021
Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения
Подробности: https://aforum.info/reg_conf
Программа конференции:
- Что год грядущий нам готовит? Какие изменения в законодательстве планируются и как это повлияет на стратегию регистрации.
- Создание мультиязычных упаковочных материалов в рамках ЕАЭС- возможности и открытые вопросы
- Сложности и пути их решения при подготовке Общей характеристики лекарственного средства и листка-вкладыша
- Маркировка ЛС в Республике Узбекистан и Республике Казахстан
- Маркировка по правилам ЕАЭС: сложности и пути решения
- Особенности подготовки разделов 2.4-2.7 для воспроизведённых препаратов в рамках приведения в соответствие
- Отчёты о клинических исследованиях. Что требует регулятор: минимальные и достаточный объем данных.
А также СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ: Секция вопросов и ответов с регулятором
Приглашены эксперты из:
ФГБУ НЦЭСМП
НЦЭЛМТ имени академика Э.Габриэляна
НЦЭЛС Республики Казахстан
РУП ЦЭИЗ Республики Беларусь
13/10/2021
Коллеги, кому актуально, приглашаем в нашу новую группу Качество (GCP)
Качество (GCP)
Коллеги, рады приветствовать Вас в сообществе Качество (GCP)! Здесь Вы можете обмениваться опытом и задавать интересующие вопросы.
