09/08/2022
Pe 24 și 25 august, între orele 13:00 și 17:00, se va desfășura un nou curs de farmacovigilență - Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența. Acest curs vă oferă o imagine de ansamblu asupra importanței activităților de farmacovigilență în ciclul de viață al medicamentului și o înțelegere aprofundată a cerințelor și responsabilităților atribuite unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența.
La finalul acestui curs veți dobândi cunoștințele teoretice și practice pentru ocuparea unui post de persoană locală responsabilă cu farmacovigilența la reprezentanțele companiilor farmaceutice, la distribuitorii de medicamente și la companiile de consultanță în domeniul farmaceutic.
Subiectele care se vor discuta la curs sunt următoarele:
1. Definiția farmacovigilenței
2. Istoricul farmacovigilenței
3. Legislația de farmacovigilență
4. Farmacovigilența în ciclul de viață al medicamentului
5. Definiții în farmacovigilență
6. Cerințele sistemului de farmacovigilență
7. Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența – rol și responsabilități
8. Colectarea și managementul informațiilor de siguranță
9. Contractele de schimb de date de siguranță
10. Măsuri adiționale de minimizare a riscurilor
11. Variațiile de siguranță
12. Trainingul de farmacovigilență
13. Asigurarea calității în farmacovigilență
14. Raportarea incidentelor datorate dispozitivelor medicale
Cursul se desfășoară online, pe platforma Zoom.
Prețul cursului este de 1000 de lei.
Înscrierile se fac pe email, la [email protected].
06/09/2021
Programul cursurilor de farmacovigilență pentru lunile septembrie și octombrie 2021 este următorul:
1. Persoana locală responsabilă cu farmacovigilența – pe 22 și 23 septembrie 2021, între orele 17:00 și 20:00. Prețul cursului este de 850 de lei.
2. Responsabilitățile de farmacovigilență ale Deținătorului de autorizație de punere pe piață – pe 06 și 07 octombrie 2021, între orele 17:00 și 20:00. Prețul cursului este de 850 de lei.
3. Dosarul standard al sistemului de farmacovigilență (PSMF) – pe 14 octombrie 2021, între orele 17:00 și 21:00. Prețul cursului este de 650 de lei.
4. Managementul reacțiilor adverse – pe 21 octombrie 2021 între orele 17:00 și 21:00. Prețul cursului este de 650 de lei.
5. Asigurarea calității în farmacovigilență – pe 28 octombrie 2021 între orele 17:00 și 21:00. Prețul cursului este de 650 de lei.
Cursurile se vor desfășura online, pe platforma Zoom.
Pentru informații despre fiecare curs și înscriere, vă rog să trimiteți un email la [email protected].
24/05/2021
În luna iunie voi ține două ediții ale Cursului de bună practică de farmacovigilență - persoana locală responsabilă cu farmacovigilența.
Unul este cel anunțat deja, pe 2 și 3 iunie.
Cel de al doilea se va desfășura pe 9 și 10 iunie, între orele 17:00 și 20:00.
Pentru înscrieri vă rog să trimiteți un email la [email protected]!
04/03/2021
În luna martie sunt programate următoarele cursuri, ambele fiind cursuri noi:
1. Responsabilitățile de farmacovigilență ale Deținătorului de autorizație de punere pe piață - pe data de 16 martie
2. Curs de farmacovigilență pentru distribuitorii de medicamente - pe data de 25 martie
Voi face câte un eveniment separat pentru fiecare curs, cu descrierea, agenda și modalitatea de înscriere.
12/10/2020
Vă aștept pe 3 și 4 noiembrie 2020, între orele 17:00 și 20:00, la o nouă ediție a cursului de farmacovigilență pentru persoanele responsabile cu farmacovigilența.
Cursul se va desfășura online.
Pentru detalii, accesați https://cursfarmacovigilenta.ro/.
Prețul cursului este de 850 de lei.
Pentru înscrieri, vă rog să trimiteți un email la [email protected]!
04/06/2020
Pe 10 și 11 iunie 2020, între orele 18:00 și 21:00, voi ține un nou curs de farmacovigilență pentru persoanele responsabile cu farmacovigilența.
Cursul se va desfășura online.
Pentru înscrieri, vă rog să trimiteți un email la [email protected]!
https://cursfarmacovigilenta.ro/
