Metall - badanie kohortowe

Czy każdy uczestnik przechodzi te same badania i jakie są etapy?

Zakres badań różni się dla dzieci i dla rodziców:

Dzieci – podczas każdej z trzech wizyt w przychodni przechodzą pełny pakiet badań, obejmujący badanie lekarskie, pomiary oraz pobranie krwi.

Rodzice – pełny pakiet badań realizowany jest podczas pierwszej i ostatniej wizyty. Podczas wizyty śródokresowej przeprowadzany jest jedynie wywiad medyczny.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Jak wygląda harmonogram badań – jak często są wizyty, ile trwają, ile trwa obserwacja?

Udział w badaniu obejmuje następujące etapy:

1. Pierwszy kontakt telefoniczny – wstępna rozmowa i ustalenie możliwości udziału.
2. Pierwsza wizyta w przychodni (początkowa) – kwalifikacja uczestników oraz wykonanie badań początkowych.
3. Monitoring online – co 3 miesiące wypełnianie ankiet dotyczących zdrowia, środowiska i przebytych infekcji (na komputerze lub telefonie).
4. Druga wizyta w przychodni – po 36 miesiącach od pierwszej wizyty; obejmuje badania śródokresowe.
5. Monitoring online – kontynuowany co 3 miesiące.
6. Trzecia wizyta w przychodni – po 72 miesiącach od pierwszej wizyty; obejmuje badania końcowe.

Cały okres obserwacji w badaniu trwa 6 lat.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Czy badania dotyczą również rodziców?

Tak. W badaniu uczestniczy jeden biologiczny rodzic dziecka, a wszystkie zaplanowane badania przeprowadzane są zarówno u dziecka, jak i u rodzica.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Zachęcamy do odwiedzenia strony internetowej naszego partnerskiego Ośrodka Wojewódzki Szpital Rehabilitacyjny dla Dzieci w Ameryce, dedykowaniej projektowi MetALL.

https://ameryka.com.pl/nasz-szpital-zostal-zostal-partnerem-projektu-metall/

Nasz Szpital został został partnerem projektu MetALL. - Wojewódzki Szpital Rehabilitacyjny dla Dzieci w Ameryce Nasz szpital został partnerem projektu MetALL – ogólnopolskiego programu badawczego realizowanego przez Warszawski Uniwersytet Medyczny i Uniwersytet Medyczny w Białymstoku przy wsparciu Agencji Badań Medycznych. To inicjatywa, której celem jest lepsze zrozumienie zależności pomiędzy choro...

Jakie badania są wykonywane?

Uczestnicy badania MetALL przechodzą następujące procedury:

1. Badanie lekarskie i wywiad medyczny
Oceniany jest aktualny stan zdrowia, przebyte choroby oraz historia chorób w rodzinie.

2. Pomiary pielęgniarskie:
Temperatura ciała, tętno, ciśnienie tętnicze, masa i wzrost, obwody ciała oraz skład ciała.

3. Badania krwi:
morfologia,
lipidogram (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy), lipoproteina(a),
TSH (hormon tyreotropowy),
glukoza,
HbA1c (hemoglobina glikowana),
CRP (białko C-reaktywne)
swoiste IgE (przeciwciała klasy E wykrywające reakcję na określone alergeny, np. pyłki) – wykonywane u dzieci i rodziców niealergicznych oraz u rodziców alergicznych.

4. Wywiady i ankiety
Wywiad pielęgniarski (prowadzony podczas wizyt w przychodni i/lub rozmów telefonicznych), a także kwestionariusze dotyczące zdrowia, środowiska i stylu życia, przekazywane uczestnikom również w formie online (e-mail i/lub SMS).

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Czy w badaniu może wziąć udział inne dziecko z tej samej rodziny?

Tak, jest to możliwe, pod warunkiem, że dziecko oraz jeden z rodziców biologicznych spełniają kryteria włączenia do badania. Oznacza to, że jeśli w rodzinie dwoje dzieci i oboje rodzice spełniają wymagane kryteria, cała ta grupa może zostać włączona do badania.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Czy oboje rodziców może wziąć udział w badaniu?

Nie, w badaniu uczestniczy tylko jeden biologiczny rodzic – ten, który odpowiada danej grupie badawczej (np. rodzic z alergią przy dziecku z alergią). Jeśli oboje rodzice spełniają kryteria włączenia, do badania wybierany jest ten o płci mniej licznej w badaniu w danym ośrodku.
Drugi rodzic może jednak zostać poproszony o wypełnienie wywiadu medycznego online, aby uzupełnić dane dotyczące zdrowia rodziny, niezależnie od tego, czy jest pacjentem przychodni biorącej udział w projekcie.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Czy oboje rodzice muszą wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu?

Zgodnie z zasadami, o istotnych sprawach dotyczących dziecka rodzice decydują wspólnie (chyba że pełnię praw rodzicielskich posiada tylko jeden z nich).

Dlatego w badaniu MetALL:
- podczas pierwszej wizyty kwalifikacyjnej (screeningowej) oboje rodzice mogą być obecni i oboje podpisują zgodę na udział dziecka w badaniu,
- jeśli obecny jest tylko jeden rodzic, podpisuje on zgodę oraz dodatkowe oświadczenie potwierdzające, że decyzja o udziale dziecka w badaniu została uzgodniona z drugim rodzicem.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Ile osób może wziąć udział w badaniu?

W badaniu MetALL weźmie udział łącznie ponad 4000 osób, czyli około 2000 rodzin. Każda z przychodni uczestniczących w projekcie ma określoną liczbę miejsc dla uczestników. Limit ten został przydzielony tak, aby liczba rekrutowanych rodzin odzwierciedlała strukturę populacji w poszczególnych regionach kraju.

Więcej informacji na stronie: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista

Jak wygląda proces rekrutacji?

Rekrutacja do badania przebiega w trzech etapach:

1. Kontakt inicjujący (prescreening)
Personel przychodni kontaktuje się z rodzicami dzieci spełniających kryteria włączenia, przedstawia możliwość udziału w badaniu i ustala termin wizyty kwalifikującej.

2. Wizyta kwalifikująca (screening)
Podczas wizyty lekarz szczegółowo wyjaśnia zasady uczestnictwa i uzyskuje od uczestników świadomą zgodę na udział w badaniu. Następnie weryfikuje spełnienie kryteriów udziału oraz kwalifikuje rodzinę do dalszych procedur wykonywanych kolejno przez personel pielęgniarski (pomiary i pobranie krwi).

3. Włączenie do badania

Po analizie wyników badań krwi, lekarz podejmuje ostateczną decyzję o włączeniu rodziny do badania.


Więcej informacji na: https://metall.wum.edu.pl/faq-lista