AMCEP

El Responsable Sanitario es la máxima autoridad encargada de asegurar que los servicios que se ofrecen en un laboratorio clínico cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.

Su formación y experiencia es parte fundamental, comienza con una buena preparación a través del curso.

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¿Eres médico o estás interesado en instalar un consultorio de atención a la salud?
En este curso aprenderás cuales son los requisitos legales sanitarios que se deben cumplir desde el tipo de instalaciones, infraestructura, trámite de aviso de funcionamiento, documentación técnica, manejo de medicamentos, atención de auditorías por entidades regulatorias, así como identificar las acciones indebidas y el tipo de sanciones.

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El curso de Plan Maestro de Validación (PMV) brinda una comprensión práctica y estructurada para desarrollar y mantener este documento clave. Aborda fundamentos normativos, estrategias de coordinación y herramientas aplicables, combinando teoría y casos reales. Al finalizar, el participante podrá elaborar un PMV sólido, listo para afrontar auditorías regulatorias con confianza.

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Los cultivos de referencia son cepas microbiológicas utilizadas como controles de ensayos microbiológicos dentro de la industria farmacéutica, química y de alimentos.
A través de este curso podrás conocer las características principales de estas cepas de referencia, así como su conservación y mantenimiento en el laboratorio

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Este curso aborda los requisitos necesarios de cumplimiento ante COFEPRIS para la fabricación, etiquetado y comercialización de productos cosméticos, aprende como tramitar el aviso de funcionamiento, aviso de publicidad, así como atención de auditorías sanitarias y las principales sanciones.

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Si te interesa la regulación de medicamentos, trabajas en el área farmacéutica o estas emprendiendo un negocio que implique registros sanitarios en Cofepris, este curso te dará una visión global de como realizar tus tramites de inicio a fin, así como el contenido que tienen que tener.

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¿Quieres trabajar o asumir responsabilidades en el área farmacéutica? Este curso te capacita como Responsable Sanitario en farmacia y almacén, con enfoque práctico

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Cubrebocas, sangre, medios de cultivo y guantes son algunos ejemplos de Residuos Peligrosos Biológico Infeccioso que requieren un manejo, almacenamiento y desecho especial de acuerdo a la NOM-087.

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Las hojas de cálculo son herramientas ampliamente utilizadas en procesos críticos dentro de industrias reguladas, por lo que es fundamental garantizar su confiabilidad, integridad y cumplimiento normativo.

En este curso aprenderás a validar hojas de cálculo utilizadas en procesos de calidad, análisis de datos y control operativo, aplicando principios de validación y buenas prácticas que aseguren la exactitud de los cálculos y la integridad de la información.

A través de un enfoque práctico conocerás metodologías, controles y documentación necesaria para validar hojas de cálculo de acuerdo con los requisitos de cumplimiento en entornos regulados, reduciendo riesgos y fortaleciendo los sistemas de gestión de calidad.

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Este curso te proporcionará las herramientas clave para aplicar un sistema CAPA efectivo y realizar análisis de causa raíz en entornos regulados. Aprenderás a identificar fallas, prevenir recurrencias y fortalecer la mejora continua mediante estrategias prácticas y adaptables a tu entorno laboral.

Está dirigido a profesionales que deban responder a desviaciones, no conformidades o auditorías. Al finalizar, podrás implementar un sistema CAPA funcional, alineado con normativas y capaz de demostrar trazabilidad y eficacia ante inspecciones.

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¿Sabes que hacer ante un visita de verificación de COFEPRIS?
Este curso te prepara para saber que hacer antes, durante y después de una visita de COFEPRIS.
En éste curso abordaremos, cómo identificar la validez de la visita y los verificadores, desglose del acta de verificación; documentación legal y técnica de acuerdo al alcance de la visita, Procedimientos Normalizados de Operación.

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