09/03/2022
O Coordenador da Área de Saúde e Alta Tecnologia, Gabriel Martins, membro da Comissão de Estudos de Equipamentos Eletromédicos ABNT/CB-026/CE 026 020 002, atuará como relator no projeto de internalização da IEC 60601-2-31. Norma referente aos requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna.
Os interessados a integrar o grupo de trabalho da revisão desta Norma, poderão enviar um e-mail até o dia 31/03 para [email protected]
O escopo do LABELO-PUCRS em equipamentos eletromédios pode ser acessado pelo seguinte link: https://lnkd.in/eYU8AJ-4
02/03/2022
Foi lançado, no dia 25/02, o Modelo Regulatório do Inmetro, resultado de um trabalho de cerca de dois anos, envolvendo todos os setores econômicos e o setor produtivo. Com esse modelo, o objetivo é de menos burocracia e assim facilitar o crescimento de pequenas empresas e incentivar a inovação. Para que isso ocorra, estabelece regras alinhadas às melhores práticas internacionais, compatíveis com a Lei da Liberdade Econômica e com a nova ordem econômica global da indústria 4.0.
Com a modernização regulatória do Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, estabelece o que deve ser observado em termos de segurança e qualidade dos produtos, sem ditar como o fabricante tem que fazer, em todos os casos, a segurança deve ser garantida pelo fornecedor.
O prazo de implementação é de cinco anos e deve ocorrer de forma gradual e eficaz.
Saiba mais no site do Inmetro: https://www.gov.br/inmetro/pt-br/centrais-de-conteudo/noticias/inmetro-lanca-modelo-regulatorio-iniciativa-inedita-no-pais
18/02/2022
Com a sua 6ª edição, agora disponível em inglês, a Farmacopeia Brasileira é o código oficial farmacêutico do país, que estabelece os requisitos mínimos de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde. O objetivo da tradução é possibilitar que outros países atendam os requisitos de qualidade estabelecidos neste compêndio para atuarem no mercado brasileiro. Sendo assim, essa ação facilita a relação de empresas do exterior que buscam fazer ensaios no LAIF.
Veja a matéria completa no site: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/publicada-versao-em-ingles-da-6a-edicaoda-farmacopeia-brasileira
Conheça nosso laboratório de insumos farmacêuticos: https://www.pucrs.br/labelo/laboratorios/saude/laboratorio-de-insumos-farmaceuticos/
11/02/2022
No primeiro trimestre desse ano o Mercado Livre cobrará certificação do Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, em todos os anúncios de venda de fios e cabos elétricos pela plataforma. Essa ação foi possibilitada por uma iniciativa do Sindicel, o sindicato dos fabricantes, com o apoio do INMETRO e tem como objetivo combater as irregularidades nas vendas online em marketplaces.
Pensando no impacto, as fraudes nesse setor levaram o Brasil a gastar em 2019 R$ 9,2 bilhões com o desperdício de energia nas instalações elétricas residenciais, de acordo com o Sindicel.
Link para a matéria: https://www.gov.br/inmetro/pt-br/centrais-de-conteudo/noticias/mercado-livre-passa-a-exigir-a-certificacao-do-inmetro-para-vender-fios-e-cabos-eletricos
Conheça nosso laboratório de fios e cabos: https://www.pucrs.br/labelo/laboratorios/equipamentos-de-uso-profissional-e-infraestrutura/laboratorio-de-fios-cabos-e-cordoes/
01/02/2022
Os sonômetros são utilizados para medições de ruído ambiental em áreas habitadas para fins de avaliação e fiscalização nos municípios e para fins de garantias de segurança do trabalho, onde é possível avaliar se o ambiente está adequado e permitir a tomada de decisões para garantir a saúde do trabalhador que estará exposto ao ruído ambiental.
“A garantia da correta medição de ruídos sonoros é também garantir saúde e qualidade de vida para as pessoas, seja durante suas jornadas de trabalho como no próprio lar. Por isso, é de suma importância a calibração periódica dos equipamentos conforme os padrões estabelecidos pelas normativas. ” - Equipe do laboratório de eletroacústica do LABELO.
A calibração de sonômetros é realizada pelo laboratório de eletroacústica e segue os parâmetros de acordo com suas normas de construção. O LABELO realiza as calibrações através dos te**es conforme descritos nas normas garantindo a verificação do funcionamento do equipamento, onde são utilizadas unidades de teste e equipamentos de alta qualidade produzidos por marcas internacionais de referência na área acústica, com uma gama de diversidade de equipamentos garantimos a confiabilidade e qualidade.
O LABELO também dispõe do curso sobre medições de ruído ambiental em áreas habitadas (conforme NBR 10151) onde ensina como utilizar corretamente o sonômetro e a análise de suas medições com base a norma.
Entre em contato conosco pelo email [email protected] ou pelo fone 51 33203551.
27/01/2022
O LABELO participou da primeira reunião do ano entre a Gerência de Certificação e Numeração (ORCN) da Anatel - Agência Nacional de Telecomunicações, Organismo de Certificação Designados (OCD) e laboratórios de ensaios.
Carlos Eduardo Heldwein Nadaletti e Gabriel Martins, participaram da reunião onde foram discutidas as expectativas de trabalho dos comitês para 2022.
O LABELO atua como organismos acreditados pelo Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, sendo considerado apto para realizar os ensaios exigidos no processo de avaliação da conformidade e a emitir relatórios, conforme previsto nos regulamentos, procedimentos e normas técnicas de certificação de produtos para telecomunicações.
Acesse a Sinopse do Escopo Telecom do LABELO:
https://sei.anatel.gov.br/sei/modulos/pesquisa/md_pesq_documento_consulta_externa.php?eEP-wqk1skrd8hSlk5Z3rN4EVg9uLJqrLYJw_9INcO5iMUXuLmyhqiL4DQjS1Z1NHMT3dujDIVD0mucWvY7JmxXCqHaPCHhFeHlBVbVuSvO9DRaFAupIY7HwJVsSLywx
20/01/2022
O Dia do Farmacêutico é comemorado em 20 de janeiro no Brasil, quando se celebra o aniversário da Associação Brasileira de Farmacêutico (ABF), fundada em 1916.
O LABELO, parabeniza e agradece a todo farmacêuticos e farmacêuticas que são empenhados e responsáveis pela saúde e bem-estar das pessoas e, principalmente, pela promoção do uso racional de medicamentos.
Parabéns a todos!
20/01/2022
Em decorrência do processo de simplificação regulatória do Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (conforme Decreto nº 10.139/2019), na edição do DOU na data de 19/01/2022 foi publicada a Portaria Inmetro 09/2022 de 17/01/2022.
Esta portaria corresponde ao novo Regulamento Consolidado para Adaptadores de Plugues e Tomadas.
Veja mais informações em: https://www.pucrs.br/labelo/portaria-inmetro-09-2022-de-17-01-2022-regulamento-consolidado-para-adaptadores-de-plugues-e-tomadas/
Conheça nosso laboratório de Plugues, Tomadas, Adaptadores, Interruptores e conectores. https://www.pucrs.br/labelo/laboratorios/equipamentos-de-uso-profissional-e-infraestrutura/laboratorio-de-plugues-tomadas-adaptadores-interruptores-e-conectores/
18/01/2022
O Laboratório de Utensílios Domésticos Metálicos (UDM) foi inaugurado no final de 2021, trazendo proximidade aos fabricantes da região sul e atendendo todo o território nacional. O UDM é fundamental ao se tratar da segurança dos produtos a serem ensaiados como panelas de pressão, utensílios para uso em forno e utensílios para uso em fogão.
Recentemente, nosso Gerente Comercial, Caio Tagliapetra Gomes, recebeu os servidores da Superintendência do Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia do RS, Joel Franceschini e Leonardo Varaschin Gasperin, para conhecer a infraestrutura do nosso laboratório e apresentar os investimentos realizados na área de Utensílios Domésticos.
13/01/2022
O fechamento de mais um ciclo que chegou com o último semestre de 2021 representou um avanço para os órgãos de vigilância sanitária que são responsáveis por inspecionar produtos para saúde de classe de risco III e IV e medicamentos. Desde 2019 sete estados: Goiás (GO), Minas Gerais (MG), Paraná (PR), Rio de Janeiro (RJ), Rio Grande do Sul (RS), Santa Catarina (SC) e São Paulo (SP) estavam com a delegação dessas atividades em caráter transitório. No final de 2021 ao conseguirem cumprir de maneira satisfatória os requisitos da IN 32/2019, esses estados tiveram a oficialização da delegação de competência de inspeções.
Segundo o farmacêutico industrial e coordenador do LABELO/LAIF, Airton Monza da Silveira, esta medida autoriza alguns estados a inspecionar indústrias de medicamentos e de produtos para saúde. Até o momento só a ANVISA fazia isto, a mudança pode trazer algumas alterações no processo de obtenção de autorização de funcionamento e de certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
Leia a matéria da ANVISA sobre o assunto: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/oficializada-delegacao-decompetencia-de-inspecoes-para-estados
04/01/2022
Iniciamos o ano com a nova Instrução Normativa, da ANVISA, que aprova a lista de Normas Técnicas para a certificação de conformidade dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária.
A Anvisa publicou a IN em 29 de dezembro de 2021.
Conheço nosso laboratório de eletromédicos: https://www.pucrs.br/labelo/laboratorios/saude/laboratorio-de-eletromedicos/
30/12/2021
O início de um novo ano traz a promessa de renovação - do nosso propósito, dos laços com nossos parceiros e da busca pela
melhoria contínua.
Por isso, é uma grande satisfação ter você ao nosso lado em 2022, renovando também o compromisso de, juntos, continuarmos
promovendo impactos positivos na sociedade.