19/08/2026
Sua empresa aprovaria este lote? A resposta pode revelar um erro comum na interpretação da IN ANVISA nº 161/2022.
Na rotina da indústria de alimentos, muitas decisões críticas são tomadas com base em laudos microbiológicos. No entanto, um dos equívocos mais frequentes é avaliar apenas o valor obtido em cada amostra, sem considerar o plano estatístico de amostragem estabelecido pela IN ANVISA nº 161/2022, em conjunto com a RDC nº 724/2022.
Mais do que definir limites microbiológicos, a legislação estabelece critérios para decidir, de forma estatisticamente fundamentada, se um lote é conforme ou insatisfatório.
Vamos a um exemplo prático.
Um alimento possui o seguinte critério microbiológico:
n = 5 | c = 2 | m = 100 UFC/g | M = 1.000 UFC/g
Resultados obtidos:
📊 80 | 95 | 180 | 240 | 90 UFC/g
À primeira vista, muitos profissionais concluiriam que o lote deveria ser reprovado porque duas amostras ultrapassaram 100 UFC/g.
Mas essa conclusão estaria incorreta.
Como apenas duas unidades amostrais ficaram entre m e M, e nenhuma ultrapassou M, o lote está conforme, pois atende exatamente ao plano estatístico previsto na legislação.
Agora observe este cenário:
📊 80 | 180 | 220 | 250 | 280 UFC/g
Nenhuma amostra ultrapassou M.
Mesmo assim, quatro resultados ficaram acima de m.
Resultado?
❌ Lote insatisfatório.
O motivo é simples: o parâmetro c = 2 permite que, no máximo, duas unidades amostrais apresentem resultados entre m e M. Quando esse limite é excedido, o lote deixa de atender ao padrão microbiológico, mesmo sem nenhuma amostra ultrapassar o valor máximo.
O que realmente significam os parâmetros da IN 161?
✔ n → número de unidades amostrais que representam o lote.
✔ c → quantidade máxima de resultados intermediários permitidos.
✔ m → limite considerado satisfatório.
✔ M → limite máximo aceitável. Qualquer resultado acima desse valor reprova o lote.
Esses parâmetros demonstram que a legislação não avalia uma única amostra, mas sim o comportamento microbiológico do lote como um todo.
Por que isso é estratégico?
A correta interpretação dos resultados microbiológicos permite:
✔ Maior segurança na liberação de lotes;
✔ Identificação precoce de desvios
