A Mega Brasil Consultoria e Auditoria e Treinamento, presta serviços de Consultoria, Auditoria e Treinamentos em Sistemas de Gestão da Qualidad
03/06/2025
Curso Formação de Auditor Interno RDC 665/22 - ONLINE.
RDC 665/2022 - Formação Integrada de Auditor Interno Capacitação em Boas PráticasFORMAÇÃO INTEGRADA DE AUDITOR INTERNO RESOLUÇÃO RDC Nº 665, DE 30 DE MARÇO DE 2022e ISO 19011:2018Esta Resolução se aplica a fabricantes, distribuidores, armazenadores e importadores de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro que seja...
08/11/2024
Promolção dos Treinamentos da Mega Brasil
24/08/2024
Informativo Mega Brasil
31/07/2024
Curso RDC 665/22 - Leitura e Interpretação
https://megabrasil.maestrus.com/ver/curso/atualizacao-da-nova-rdc-6652022-incluindo-leitura-e-interpretacao/
31/07/2024
Curso RDC 665/22 Formação de Auditor Interno.
https://megabrasil.maestrus.com/ver/curso/resolucao-rdc-6652022-boas-praticas-para-fabricantes/
28/05/2023
Curso "Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno RDC 665/2022
24/05/2023
12/11/2022
Informativo Mega Brasil - Curso de Gerenciamento de Riscos em Produtos para Saúde (Correlato) Online.
23/05/2022
Objetivo
Proporcionar aos alunos o conhecimento básico necessário à aplicação e interpretação dos equipamentos de medição. O curso tem como objetivo explorar os principais temas relacionados à metrologia de produtos para saúde, equipamentos de medição, erros de medidas e ranges aceitáveis.
Público Alvo
Gerentes, Supervisores e Técnicos de Laboratórios, metrologistas, laboratoristas, técnicos de manutenção de instrumentos de medição e Todos os envolvidos na área do Sistema de Gestão da Qualidade
A solução em Treinamentos Presenciais, Online e In-Company.
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19/05/2022
Nova modalidade de peticionamento: Processo eletrônico no SOLICITA junto a ANVISA.
Treinamento voltado para a capacitação de profissionais da área de assuntos regulatórios, projeto e desenvolvimento, produção e de qualidade!
Quais os caminhos corretos para um DEFERIMENTO de processos junto a ANVISA?
Vamos aprender o fluxo correto para a Notificação, Cadastramento e Registro de produtos para saúde (correlatos)
Quais os riscos para uma exigência? Como cumprir uma exigência de forma eletrônica?
Venha aprender o passo a passo do enquadramento regulatório de produtos para saúde, as principais RDCs e ISOs voltadas para esta finalidade.
Objetivo principal enquadrar o produto e elaborar todos processo para notificação, cadastro e registro.
Capacitar profissionais dentro das empresas para:
Licenciar estabelecimentos; Definição de produtos médicos , Classificação de risco de produtos médicos;
Documentos necessários para o processo de registro de produtos;, Elaboração e montagem do processo de registro; Definição de taxas e porte da empresa; Elaboração do documento de segurança e eficácia do produto médico; Processo de protocolização de registros; Acompanhamento do processo e resposta a eventuais exigências.
Público Alvo
Profissionais que atuam em empresas de produtos e dispositivos para a saúde e profissionais de instituições de saúde que necessitam desenvolver processos de registro de produtos e/ou dispositivos médicos, Responsáveis Técnicos e Analistas de assuntos regulatórios
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