MLR Consultoria e Assessoria

💊Fique Atento 💊
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União de (29/6/16) nova atualização das Listas da P. 344/98. ⚠ RDC 87 / 2016 ⚠
As alterações são:
1. INCLUSÃO:
1.1 Lista "B1": fenazepam
1.2 Lista "C1": rufinamida
1.3 Lista "F1": acetilfentanil
1.4 Lista "F1": MT-45
1.5 Lista "F2": 4,4'-DMAR
1.6 Lista "F2": alfa-PVP
1.7 Lista "F2": PMMA
1.8 Inclusão do adendo 6 na Lista "A1"
"Excetua-se dos controles referentes a esta Lista o isômero proscrito alfa-PVP, que está relacionado na Lista "F2" deste regulamento."
1.9 Inclusão do adendo 9 na Lista "F2"
"Excetua-se dos controles referentes a esta Lista o isômero metazocina, que está relacionado na Lista "A1" deste regulamento"

2. ALTERAÇÃO
2.1 Alteração do adendo 7 da Lista "F2"
"Excetuam-se dos controles referentes a esta lista os isômeros das substâncias classificadas no item "b", desde que esses isômeros não se enquadrem em nenhuma das classes estruturais descritas no referido item"

Link da publicação no DOU:
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=41&data=29/06/2016

http://glo.bo/21qo1yz

Anvisa proíbe venda de lote de canela em pó por conter pelo de rato É a segunda vez que pelo de roedor é encontrado no produto

Foi sancionada a lei que autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética antes do registro da Anvisa em pacientes com câncer. A lei autoriza a produção, importação, prescrição, posse ou uso da substância. Qual a sua opinião sobre o assunto ?

NÃO ESQUEÇA !Microempresas e Empresas de Pequeno Porte deverão encaminhar a documentação à Anvisa até o dia 30 de abril de cada exercício. Grandes e Médias Empresas (Grupo II, III e IV) até o dia 30 de junho de cada exercício. PERIODICIDADE DA ATUALIZAÇÃO

Tenham uma ótima semana !

Nós ajudamos você!

Para que uma empresa possa atuar nas áreas de medicamentos, produtos para saúde (correlatos), cosméticos, saneantes domissanitarios e alimentos é necessário que a empresa possua licença de funcionamento emitido pela vigilância sanitária local e AFE concedida pela ANVISA, MLR consultoria oferece total suporte técnico e legal para regularização de sua empresa!

RDC 16/ 2014- Art. 3o A AFE é exigida de cada empresa que realiza as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.

A ANVISA aprovou, nesta terça - feira dia 22/03, proposta de RDC que regulamentará o peticionamento eletrônico para importação de bens e produtos de controle sanitário.