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amadas y emergencias)

CALIBRACION Y MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS

La calibración de su instrumento consiste en la ejecución en forma periódica de una serie de ensayos de medición basados en un método preestablecido y mediante el uso de instrumentos calibrados, con el solo propósito de determinar el estado de conservación de sus propiedades metrológicas y si las mismas se hallan dentro de las tolerancias establecidas.

¿Pero como nos aseguramos que durante el periodo de validez del certificado de calificación del equipo continúe funcionando adecuadamente? Para ello, en Bio Esanco S.A. recomendamos realizar junto a la calibración un MANTENIMIENTO PREVENTIVO REGULAR COMPLETO que incluya no tan solo los ensayos metrológicos sino también la limpieza, inspección y verificación de sus partes críticas, lo que nos permite obtener una clara visión de cual es el actual estado de uso del instrumento. De esta manera se asegura un funcionamiento fiable y sin errores, evitando gastos de reparación y previendo los costos de mantenimiento. Nuestras representadas fabrican instrumentos concebidos para cumplir con los requerimientos según ISO / GLP / GMP / FDA. Bio Esanco S.A. ofrece los servicios de calibración y calificación necesarios para poder cumplir con dichos requerimientos. Entregamos documentación comprensi-
ble y resultados con trazabilidad demostrable para asegurar que los requerimientos según ISO / GLP / GMP / FDA son alcanzados, como así también certifica-
dos que avalen nuestra capacitación y experiencia. Calibración, mantenimiento y ajustes. Un conjunto inseparable. Cuando usted llame a Bio Esanco S.A., recibirá la visita de un técnico calificado, el cual fue capacitado y entrenado por instructores de las casas matrices. Pero el entrenamiento no finaliza ahí; ya que es periódicamente actualizado y evaluado a través de cursos y seminarios dictados en el país o en el extranjero. CALIBRACION Y MANTENIMIENTO DE MICROPIPETAS

La medida y transferencia (pipeteado) de volúmenes de líquido del orden de los ml y µl es una operación muy frecuente en el laboratorio científico y médico. Dadas sus numerosas ventajas, la mayor parte de estos trabajos se llevan a cabo con modernas micropipetas automáticas, que son el aparato ideal para la dosificación efectiva de pequeñas cantidades de líquido. Las exigencias impuestas a las pipetas han aumentado continuamente en los últimos años dada la tendencia a usar volúmenes cada vez más pequeños. La moderna gestión de calidad (normas ISO, GLP, y GMP) exige una comprobación periódica de aparatos de medida volumétrica. Controles gravimétricos periódicos y un ajuste de las micropipetas, son requisitos fundamentales de los modernos sistemas de garantía de calidad. Calibración (comprobación gravimétrica) Por calibración de micropipetas se entiende la comparación de volumen real y volumen teórico. El volumen real se determina por vía gravimétrica. El apartado 8655 de ISO (International Standardization Organization) de 1990, y la DIN 12650, son lasreglamentaciones más utilizadas para establecer las condiciones de una micropipeta. Las reglamentaciones de ISO y DIN definen diferentes niveles de controles para micropipetas, (testeo funcional, testeo rápido, testeo de calibración, etc.), sin embargo ambas coinciden en recomendar una ca-
libración completa cada SEIS meses. La calibración esta descrita en las instrucciones de manejo de las micropipetas, y regulada mediante normas técnicas (DIN 12650, ISO 9000). El fabricante especifica límites de tolerancia para la exactitud y precisión, que permiten valorar los resultados obtenidos durante los ensayos (especificaciones técnicas). Por regla general los valores de tolerancia se aplican a la operación normal de una micropipeta y con agua desionizada como liquido de ensayo. La mínima sensibilidad requerida de la balanza depende del volumen que se debe medir. NOTA: Para volúmenes menores a 1 µl se deberá utilizar una balanza con 0,000001 gr. de sensibilidad. Micropipeta, punta, agua y balanza deben estar a la misma temperatura. Por ello deben mantenerse muy cerca unos de otros durante cierto tiempo para igualar su temperatur. Al mismo tiempo la temperatura ambiente debe estar entre 20 °C y 25 °C, y no variar más de +/- 0,5 °C mientras dure el ensayo. Es recomendable disponer de una sala de balanzas donde no existan ventanas para evitar radiación solar directa o corrientes de aire. Para un trabajo rápido y preciso se recomienda utilizar un recipiente con protección contra la evaporación. De esta manera no será necesaria la engorrosa tarea de determinar la velocidad de evaporación con una serie de medidas aparte. se complace en ofrecer las dos propuestas de servicio para sus micropipetas. NOTA: Micropipetas de volumen ajustable deben ser calibradas a tres diferentes volúmenes (100%, 50% y 20% del volumen máximo nominal), 10 mediciones en cada volumen es el número mínimo necesario para calcular la exactitud y precisión de la misma.